第三个SARS疫苗进入临床研究 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2005年08月07日09:09 天津日报 | |||||||||
张晓松 据新华社北京8月6日电(记者张晓松)由北京出入境检验检疫局和中国新药基金会共同研制的SARS病毒灭活疫苗日前获得国家食品药品监督管理局批准进入临床研究。这也是我国获准进入临床研究的第三个SARS疫苗。
记者6日从国家食品药品监督管理局药品注册司获悉,经过一年半的努力,由北京出入境检验检疫局和中国新药基金会共同研制的SARS病毒灭活疫苗已完成临床前实验,并在动物实验中取得良好效果。目前,该疫苗已通过国家食品药品监督管理局等单位的鉴定验收,获准进入Ⅰ期临床研究。科研人员将通过这一阶段的临床研究主要考察其安全性。 国家食品药品监督管理局药品注册司有关负责人指出,批准SARS疫苗进入临床研究,对于预防和控制非典型肺炎疫情具有极其重要的意义。但是,临床前研究的完成,仅仅意味着科研人员通过动物试验初步确定了疫苗的安全性和有效性。疫苗要想正式获准上市并广泛应用于普通人群尚需时日,在这个过程中仍然存在着一定的困难和不确定因素。 | |||||||||