药品不良反应上报量增长83%

　　今年上半年我市收到药品不良反应报表772份

　　药品不良反应上报量增长83

　　%本报记者陈靓实习生潘丽报道今年上半年我市药品不良反应监测中心药品不良反应（事件）监测工作成绩喜人，今年上半年共收到来自50家单位ADR（药品不良反应）报表772份

，上报数量同比增长83％，报告单位同比增长近20个百分点。

　　药品不良反应上报量同比增长83％

　　记者昨日从深圳市食品药品监督管理局药品不良反应监测中心了解到，今年6月份ADR（药品不良反应）上报情况显示，我市药品不良反应监测上报量与去年同期相比上报数量大幅增长。据统计，上半年共收到来自50家单位ADR（药品不良反应）报表772份，上报数量同比增长83％，其中一般报告数746份，新的报告数有10份，严重报告数共16份。

　　据了解，这50家报告单位中有44家是医疗机构，他们的上报数为754例，占报告的97.5％，是报告的主体单位；报告数超过20份的有11家单位。而生产、经营企业上报仅11例，占1.4％。

　　登记不良反应全国患者引以为戒

　　药品不良反应监测中心的陈主任告诉记者，“新的报告数”是指药品说明书中未载明的不良反应；“严重报告数”是指因服用药物引起以下损害之一的反应：引起死亡、致癌、致畸、致出生缺陷、对生命有危险并能导致人体永久性的或显著的伤残、对器官功能产生永久损伤、导致住院或住院时间延长。收集到这两个类型的监测报告意味着可及时向国家药监部门上报我市发现的某类药品新的不良反应或一些药品存在的严重的不良反应，以便国家药监部门及时对有关药品加强管理，避免同类药品、同样不良反应的重复发生，保护更多患者用药安全。

　　生产经营企业上报意识十分薄弱

　　据陈主任介绍，2002年5月，市食品药品监督管理特有工种职业技能鉴定站加挂了“药品医疗器械评价中心”牌子，肩负起我市药品不良反应监测工作。但由于当时多数涉药单位对药品不良反应认识不够，甚至有一定抵触情绪，药品不良反应报告数极少，甚至是零报告。2002年仅有4例。经过药监部门广泛宣传，2003年上升到401例，2004年上报1121例，占全省上报数的1／3,今年上半年已超过750例。今年报告主体仍然是医疗机构，药品生产和经营企业对药品不良反应报告和监测的意识仍十分薄弱，必须采取有效措施，切实提高药品生产和经营企业的报告意识，使监测药品不良反应成为企业的自觉行为。

　　专家答疑

　　1、我国药品不良反应监测报告制度的特点是什么？

　　答：我国已经颁布了专门的《药品不良反应监测管理办法》，对有关机构的设置和职责、报告评价与控制和处罚等，都以法规的形式作了系统的规定。另外，我国除国家一级的药品不良反应监测中心外，还建立了省一级的药品不良反应监测中心和全军药品不良反应监测中心等。我市今年上半年在全省第一个建立了自己的药品不良反应监测中心。

　　2、如何上报药品不良反应？

　　答：一是直接到药品不良反应监测深圳站填报《药品不良反应／事件报告表》。咨询电话：8354915483193970；二是可以由开出该药品的医生或者销售该药品药店里的药师填报《药品不良反应／事件报告表》。三是可直接登录深圳市药品不良反应监测网站（http：／／www．szadr．gov．cn），注册成功后填报《药品不良反应／事件报表》电子版，并通过传真、发邮件、直接上网联系该中心三种途径进行申报。

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