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3级预案应对5类“药害”


http://www.sina.com.cn 2005年08月18日07:30 大众网-生活日报

  生活日报8月17日讯(记者高俊峰)济南市食品药品监督管理局今天公布药品安全突发事件应急预案,将5类药品安全突发事件根据紧急程度分为3个等级,分别采取相应措施,发生药品群体性伤害事件或大面积中毒事件等严重突发事件,处理人员一小时内赶赴现常

  药品安全突发事件是指突然发生,对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药事件以及其他严
重影响公众健康的突发药品安全事件。具体包括5类:突发群体性药害或药物不良反应事件;自然灾害、流行性疾并传染性疾病等情况紧急需求药品的质量控制;涉及面大、影响范围广的重大制售假劣药案件;引起各新闻媒体关注,涉及药品监管的重大问题;其他与药品监管工作相关的突发性重大或紧急事件。

  预案根据突发事件波及范围、紧急程度和发展趋势分为3个等级。一级为重大突发事件,指已在多区域、高频率发生,来势凶猛,危害程度激增的,一旦发生启动第一套预案,领导小组主要成员应立即带队赶赴现场,组织开展突发事件的处理,城区及农村近郊半小时内到达现场,偏僻农村1小时内赶赴现场,实行零报告制度,应急工作汇报为每2小时一报。二级为较大突发事件,突发事件影响扩大,蔓延势头升级,危害程度增加,药品不良反应事件出现频繁的情况,一旦发生启动第二套预案,现场处置组接到赶赴现场的指令后,城区及农村近郊1小时内到达现常三级则为一般突发事件,一旦发生则启动第三套预案。


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