药品的“三大天书”什么时候才能“透亮”

　　如今在患者的眼里，医院的处方、购药票据、药品说明书被称为“三大天书”。支气管哮喘患者刘女士每次拿到“三大天书”时，都要仔细“琢磨”很长时间，却每每都是摇头苦笑而终。她无奈地抱怨道：处方、购药票据看不懂也就算了，但药品说明书“吃”不透，那患者的亏可就吃大了。

　　药品说明书——承载服药之重

　　药品说明书究竟有多重要?听听专家的说明就知道了。“药品说明书与药品同等重要。”吉大中日联谊医院药剂科执业医师杨涛说，根据国家食品药品监督管理局有关规定，医药企业申请新药时，必须附带药品说明书，说明书内容由国家食品药品监督管理局进行严格审定。

　　审定后的说明书是药品的法定文件，不得随意修改。杨涛告诉记者，在2001年以前，药品说明书格式还较为混乱，有的说明书把不良反应、禁忌症写在“注意事项”中；有的则把药理作用、适应症写在“作用与用途”中，极不规范。

　　而2001年12月1日实施的新《药品管理法》对药品说明书进行了规范：药品包装盒内必须有说明书。说明书内要包括化学名称、结构式、性状、适应症、用法与用量、不良反应、禁忌症、注意事项、规格、有效期、贮藏、包装、批准文号等内容。

　　杨涛医师强调，药品说明书是为了方便病人、服务病人而存在的。但记者调查发现，虽然现在的药品说明书没有了“纯天然药物”、“首选药物”等不科学、不客观的内容，但仍然存在着用词意思模糊、不方便病人使用的现象，使患者有一种“雾里看花”的感觉。

　　少了“缺斤短两”——却都“说而不明”

　　现在市场上销售药品的说明书内容是否符合标准?记者对长春市药品市场进行了调查采访。1日，我市某大医院药房窗口前，记者拿到手的7种药品的说明书上“名称”、“性状”、“药代动力学”等项目应有尽有。这些药品说明书依据国家有关规定基本没有“缺斤短两”现象，可内容却大多“说而不明”，模糊不清。(长春晚报实习记者王科凤杨宇记者姜杰) [编辑： 孙鹏]1

　　记者在现场看到一年轻人正拿着某厂家生产的罗红霉素胶囊向药剂师咨询。原来，该药在“用量”一栏中写着“成人一次150mg，一日两次”。他不明白，这“成人一次150mg”是应该吃几粒。最后这位年轻人好不容易才在药品外包装的左下方看到“每粒75mg”，才知道一次服两粒。

　　杨涛医师说，其实，早在2000年10月，国家食品药品监督管理局就规定：药品除标示单位含量外，还应使用通俗易懂的文字，如“一次×片、一日×次”等标明使用剂量。

　　一位来开药的张老太向记者抱怨说，由于岁数大了身体不好，她要经常服药，每次吃不完就随手放在家里，因此她家里放着很多没吃完的板装药，虽然没过期，却因为不知道一天吃几次、一次吃几粒（片）而不得不扔掉。原来，用法、用量都在药品说明书上写着，但随着时间的流逝，说明书早就找不到了。张老太很纳闷：这板装药的背面为什么不写上用法与用量呢?方便服务患者的事儿就不能做到底吗?

　　药品说明书找不到了还不算啥，更费劲的是儿童用药。一位两岁孩子的母亲邵女士诉苦道：“大多儿童药品说明书上都这样写着：‘儿童用药应酌减。’但减多少呢?有的药品说明书要求按孩子的体表面积算出用药量，有的则要求按体重计算……但实际结果是家长根本没办法精确地算出用药量。我每次给孩子喂药都提心吊胆的，生怕吃出毛病来。”

　　“肝肾功能不全”——“慎用”了几代人

　　只要打开任意一款药品，“肝肾功能不全者慎用”这句警示几乎都出现在药品的说明书中。吉大一院ICU重症监护科主管药品的李迎今护师认为，对“肝肾功能不全者慎用”含义的误解“蒙”了几代人。(长春晚报实习记者王科凤杨宇记者姜杰) [编辑： 孙鹏]

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　　患者隋先生年轻时曾患过肾炎，经治疗后已痊愈。4年前他患了带状疱疹，需服用抗病毒药，细心的妻子看到每种抗病毒药的说明书上都标有“肝肾功能不全者慎用”，怕有危险就没让其服用。

　　备受病痛折磨的隋先生遂走了多家药店，却发现几乎所有抗病毒药的说明书上都写有“肝肾功能不全者慎用或禁用”，最终无奈的他只好选择“保守疗法”——外涂药膏。缺少了抗病毒药物的“帮助”，隋先生落下了神经痛的后遗症，一到阴天下雨更是疼得厉害。李迎今护师说，药物通过人体的排泄方式各不相同，有的通过肝脏，有的则通过肾脏，因此用药时必须注意患者的肝、肾功能。但肝肾功能不全者不能和患过肝病、肾病者画等号。医学上认为，即使患过肝病，转氨酶没有明显升高，肝功能也是正常的。一般来说，肝功能不全主要指胆红素代谢异常，白蛋白合成、凝血因子功能降低；肾功能不全指血肌酐、尿素氮等超过正常值。

　　可现在的药品说明书大多只说一句“肝肾功能不全者慎用”，并没有附加更为详细的说明，当然会让患者不明就理而“望而怯步”了。

　　中药晦涩“说明”——“翻译”患者发蒙

　　多数人都认为，西药的说明书好似“雾里看花”，那中药的说明书该简单易懂了吧?可事实是，中成药说明书相对于西药说明书虽然少了分子式、化学结构式、药代动力学等“高深”内容，但在功能与主治等项上，仍让人不知所云。

　　像中成药木香顺气丸的说明书功能与主治一项这样写着：“行气化湿、健脾和胃，用于脘腹胀痛、嗳气”；香砂开胃丸的功能与主治是：“健脾、燥湿，用于胃脘胀痛”。可“行气化湿”、“脘腹”、“嗳气”、“燥湿”等是啥意思呢?(长春晚报实习记者王科凤杨宇记者姜杰) [编辑： 孙鹏]

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　　吉大一院中医科李有田主任给记者做了相应的“翻译”，如“胃脘”，中医所指并非胃部，而是上腹部；又如“心痛欲死，速觅元胡”，这里的“心”并非心脏，而是胃部。他告诉记者，中成药的功能与主治国家都有标准，厂家必须按照规定的内容书写。有时候中医的术语很难“翻译”，极易“翻译”错误或出现偏颇。这就需要患者用药时遵照医嘱。

　　说明书更通俗——从4000种药开始

　　据吉大中日联谊医院药剂科杨涛医师介绍，非处方药是指患者可以不凭医师处方，在药店购买、使用的药品。非处方药外包装上有一个椭圆形（红色代表甲类非处方药、绿色代表乙类非处方药）标志，上写有反白的“OTC”字样。像人们经常服用的健胃消食片、西瓜霜含片、维C银翘片、藿香正气水、清热解毒口服液等均属非处方药。非处方药虽不需要医生的处方，但识别、看懂药品说明书对患者更为重要。

　　杨涛医师告诉记者，国家药监局至今已公布14个批次、4000多种非处方药，其中2/3属于中成药。据来自国家药品不良反应监测中心的消息：这4000多种非处方药的新说明书将在今年“十一”面世。据了解，以往中成药的说明书用了较多专业术语，这次修订后，说明书将以更加通俗易懂的语言解释药效及主治功能。

　　杨涛医师说，药品说明书是否通俗易懂在国外很受重视。早在2001年，美国就对药品说明书中的晦涩语言动了“刀子”，当时美国每年有十几万人因看不懂药品说明书而导致用药错误死亡，美国食品药品管理局为了遏制这类事件的发生，要求药品说明书必须浅显易懂。

　　药品说明书——安全有“说道”

　　药品说明书里大有学问，对人们来说，它与服药同等重要。采访中，长春市药品监督管理局注册处一位相关负责人提醒患者要注意以下关键点：

　　药名。药品的名字通常可分为商品名或通用名、化学名。通用名和化学名是世界通用的，一般以英文和译文表示。而每一家药厂都可为它的产品取一个商品名。因此，相同成分的药品或学名相同的药品，可有很多商品名。

　　适应症。也就是药品的作用与用途。一般药品会根据药品的药理作用及临床应用情况，将确有疗效的疾病列入适应症范围内。此项在一些中成药的说明书中常用“功能与主治”表示。

　　用法与用量。说明书上的药品用量通常指成人剂量，儿童剂量则要根据年龄或体重计算。有些药品也有注明儿童用量的。药物用量常注明一日几次，每次多少量；儿童常用每日每公斤体重多少量来表示。有些药物如生化制剂，常用“生物效价”来计算用量，并以“国际单位”（IU）来表示。中药计量单位以克来表示。至于药品的用法，则需根据该药的剂型和特性而定。(长春晚报实习记者王科凤杨宇记者姜杰) [编辑： 孙鹏]

　　4（来源：东北新闻网）