本市2006年将建立药品不良反应处理预案

　　9月6日，市药监局在“首届药品安全性监测及再评价北京论坛”上公布了近期对利巴韦林、抗病毒颗粒、鱼腥草注射液、板蓝根4种病毒性呼吸道感染治疗药物不良反应的监测结果。在14万人次的使用中，共发生药品不良反应28例，其中两例为严重药品不良反应。

　　从2005年4月开始，市药监局在全市二级以上医疗机构开展了利巴韦林和板蓝根等4种病毒性呼吸道感染治疗药物使用的安全性监测。4月至6月的监测数据显示，此间本市146家二

级以上医疗机构，共计14万人次使用了利巴韦林、抗病毒颗粒、鱼腥草注射液和板蓝根，涉及39家药品生产企业的产品。

　　药学专业人员对监测期间收集到的药品不良反应报告进行了分析评价，发现其中两例严重药品不良反应均由鱼腥草注射液引起，为注射给药。其他26例则为轻度药品不良反应。市药监局新闻发言人表示，14万人次中，只有28人出现不良反应，在警戒的10%比例以下，因此可以说，这4种药的安全性没问题。

　　特别提醒

　　注射中药可能引发严重不良反应

　　根据初步监测结果，药师提出如下建议：使用上述4种药物治疗病毒性呼吸道感染时，需要按医嘱或药品说明书中适应症范围和规定的剂量使用，尽可能选用安全性较好的口服剂型。临床使用注射给药时，要加强用药监护，对有药物过敏史或过敏体质的患者，要密切关注，避免快速输注，以减少过敏反应的发生。使用中药也能发生药品不良反应，特别是中药注射剂，可引发严重药品不良反应，应引起警惕。

　　鼓励药品召回制度

　　本市2006年将建立药品不良反应处理预案，药监部门还将鼓励企业建立药品召回制度。这是从“首届药品安全性监测及再评价北京论坛”上获悉的。据市药监局介绍，明年将在全市一级医院设立药品不良反应报告员，目前在全市所有二级以上医院已有报告员，同时鼓励企业建立药品召回制度。据了解，目前许多国家都在法律中为召回制度设立了专门条款(刘墨非)（来源：北京晨报）