植入医疗器械不良反应须上报

http://www.sina.com.cn 2005年09月10日09:14 海峡都市报

　　Ｎ本报记者李雅/通讯员吕拥宪

　　本报讯人工心脏瓣膜、心脏起搏器、乳房填充材料等植入式医疗器械，导致死亡或严重伤害的不良事件，必须立即上报。即日起生效的《福州市医疗机构植入式医疗器械使用管理暂行规定》还要求，医疗单位须登记、保存每位患者使用植入器械情况；对有缺陷的植入式器械，应配合生产企业召回。