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成都一患者参加“试药”死亡


http://www.sina.com.cn 2005年09月10日14:57 扬子晚报

  母亲5年前因突发肝病撒手人寰。临死前,母亲才告诉他,她在吃医院发放的免费降脂新药——“来适可”。为此,王宁和父亲、姐姐、弟弟向医院索赔62万元。9月12日,成都金牛区法院将公开审理此案。

  王宁说,母亲因患有高血压,血脂有些偏高,她总是定期到成都铁路局中心医院拿药。一次偶然的机会,王宁发现老人脸色开始变黄,饭量减小,一问才知道她已吃了一个多月
的免费药“来适可”,共54粒。2000年2月28日,经医院检查,吴女士的转氨酶已高过正常值60余倍,不久住院治疗,被诊断为急性黄疸性病毒性肝炎和药物性肝炎。治疗22天后,吴女士因病情恶化死亡。

  2003年,王宁偶然看见该院心内科医生发表的一篇《氟伐他汀(来适可)和辛伐他汀调脂外作用观察》文章。“原来母亲参加了一个药物临床试验课题。”王宁非常惊讶。论文中还提到,初始阶段有64人进入治疗观察,其中1例病人于治疗第八周发生急性重症肝炎,一月后死亡。

  王宁称,自己很难接受的是,母亲及家人自始至终都不知道这是药物试验。而成都铁路局中心医院医务科李科长则称,“来适可”项目属于临床治疗。“来适可”是瑞士诺华制药有限公司生产的,在1997年就已获得准字号进入中国市场,是广泛使用的上市药品。

  对此,四川大学华西医学院药品临床研究基地副主任刘春涛称,药物临床试验分为4期,前3期是新药上市前的试验,第4期是新药上市后再评价。刘科长称,不管是药物临床试验还是科研项目,只要针对人体,即使是自主试验,也必须遵循知情同意,自主自愿,保护隐私等原则。(据成都商报)


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