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阳泉GSP认证过关药企部分老问题又现


http://www.sina.com.cn 2005年09月15日03:24 山西晚报

  本报9月14日讯(记者温洁)台账记录不规范、药品分类管理不规范、中药饮片调配人员素质低……记者今天从阳泉市食药监局了解到,该局近期对辖区内已通过GSP(药品经营质量管理规范)认证的36家县以上药品零售企业进行了“回访”,发现一些已过关的药企又出现了问题。

  虽然此次跟踪检查的总体情况相对较好,大多药品零售企业内部质量保证体系基本
健全,能够按照药品GSP的相关要求进行经营和管理,但部分企业也存在GSP认证后管理上一些老问题“回潮”的现象,主要有:企业质量负责人虚挂其名,不能正常在职在岗履行职责;各类台账记录不规范,药品检查、养护以及温湿度监测等未按规定要求及时准确做好记录;药品分类管理不规范,存在不凭处方销售处方类抗菌药物的现象;中药饮片调配人员素质较低,审核处方缺乏实际工作能力,存在一定的安全隐患等。

  针对跟踪检查中发现的问题,阳泉市食药监局决定对不规范企业实行重点监控,对严重或屡次违反药品GSP认证要求的企业按法定程序建议撤销其GSP证书。

  (来源:山西新闻网 山西晚报网络编辑:郭剑)


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