我国艾滋病疫苗临床一期研究工作进入最后阶段 | |||||||||
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http://www.sina.com.cn 2005年09月17日19:16 中国新闻网 | |||||||||
中新网南宁九月十七日电 (记者林艳华) 中国国产艾滋病疫苗临床一期研究工作今天开始进入最后阶段。参与国产艾滋病疫苗接种的最后一批志愿者,今天在广西自治区疾病预防控制中心开始接种联合免疫疫苗。接种工作预计今年年底结束,到明年六月完成观察任务。 据广西自治区疾病预防控制中心副主任陈杰介绍,中国国产艾滋病疫苗临床一期研究工作分八批次两阶段,前六批第一阶段接种的是单剂量疫苗;从第七批起接种联合免疫疫
今年三月十二日,中国首次进行艾滋病疫苗人体试验,第一批八名志愿者接种艾滋病疫苗,随后工作人员定期对他们进行回访和体检。经过一百八十天的观察,八人都没有出现严重的不良反应,各项生化指标均正常,国产艾滋病疫苗临床一期研究第一批观察任务圆满完成,疫苗的安全性得到初步验证。目前,其他各批次志愿者情况正常。 据了解,二○○四年十一月二十五日,经中国国家食品药品监管局正式批准,由长春百克药业公司、吉林大学疫苗研究中心研制的复合型艾滋病疫苗,进入一期临床研究,历时十四个月。如果研究顺利完成并得到国家食品药品监督管理局认可,科研人员将开展二期临床研究,用以评价疫苗的免疫原性和扩大安全性试验。 |