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省食品药品监督管理局:医院制剂不合格率最高


http://www.sina.com.cn 2005年09月20日08:05 大众网

  大众网济南9月19日讯(记者乔显佳)19日,省食品药品监督管理局发布了今年上半年对全省抽验药品质量情况的分析,结果显示:医院制剂药品在各单位所制药品中的不合格率最高,而中药材、中药饮片在药品类别中不合格率最高。

  为了准确评价全省药品质量状况,提高药品抽验的质量,今年上半年,全省共抽验化学药、中成药、中药材、中药饮片、医疗机构制剂药品15058批,在其中计划性抽验
的6064批中,有263批药品不合格,不合格率达4.34%。

  从抽验单位来看,不合格率最高的为

医院制剂,达到7.28%,较去年同期8.51%不合格比率已有所下降。其余由高到低分别为,使用单位5.79%,,经营单位3.50%,生产单位1.29%;从药品的分类来看,中药材、中药饮片在各类药品中的不合格比率最高,达20.04%。其余由高到低分别为,中成药2.93%,化学药品0.98%,生化药品0.65%,抗生素0.38%。

  从近几年我省对药品质量抽查来看,医院制剂不合格率一直较高。但各医院制剂在临床中却有一定的使用量。据悉,医疗机构制剂是医疗机构根据临床需要而配制的常规、自用的固定处方制剂,品种广泛,包含各种剂、膏、片等。我国对其生产、使用都有着明确而严格的规定。

  根据抽验结果,省食品药品监管局分析认为,上半年我省生产企业所制药品抽验合格率较高,药品质量提高明显,主要由于近几年我省对药品生产企业实施GMP认证,使它们的生产条件和质量控制水平都有了较大提高,质量观念逐渐增强;医疗单位抽验的药品不合格率较高,与当前相当一部分医疗单位药品储存条件差有很大的关系,特别是夏季,一些医院药品仓库温度过高、湿度较大,达不到药品储存的要求;医院制剂不合格率仍居高不下,说明全面规范和提高医疗机构制剂标准很有必要。另外,中药材、中药饮片的购进和把关质量存在很多问题,必须严格过程把关。


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