市民想买就买 抗生素禁售令缘何成"一纸空文"？

　　【龙虎网讯】2004年7月1日，国家食品药品监督管理局下发的《关于加强零售药店抗菌药物销售监管促进合理用药的通知》正式生效，未列入非处方药药品目录的各种抗菌药物，在全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售。

　　从去年7月1日到现在，抗生素的“限售令”已经实施了一年多，是否达到了预期的效果？日前，记者通过调查采访，发现南京的一些药店里“自由”出售各种抗生素，在这些

药店，买抗生素的手续并不比买一包奶粉复杂。

　　抗生素不设防，想买就买

　　2005年9月21日中午，记者来到位于南京市常府街上的一家药店暗访。在这里，记者看到，一位顾客没有提供医生处方，一手交钱，一手拿药，顺利地买到了几盒头孢拉定胶囊等抗生素类药，整个交易过程比在超市买包奶粉还要简单。

　　这个结果并不出乎记者意料。就在前几天，本报另一位记者走访了南京多家药店，同样发现了类似的情形：所有被暗访的药店都未执行“凭医生处方购买抗生素”的“限售令”。

　　在瑞金路上的芝林大药房，记者提出自己感冒了，想买点“头孢”，工作人员想也没想就给记者拿了一盒山东某药厂生产的价格在12元左右的头孢拉定，根本没有向记者索要处方，而是直接将发票开好，让记者去交钱。

　　在集庆门的纺织医院药店，有专职的医生给卖药的人开处方，记者点了氟哌酸、头孢拉定、阿莫西林、芬必得、先锋霉素和麦迪霉素等药物，门诊部的医生都一股脑地将处方开了出来，根本不问究竟是治疗什么玻

　　去年7月1日生效的国家食品药品监督管理局下发的《关于加强零售药店抗菌药物销售监管促进合理用药的通知》中的规定，未列入非处方药药品目录的各种抗菌药物，在全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售。

　　从各地媒体的报道来看，事实上，从限售令实施的第一天起，这项制度就从未被严格执行过。

　　在同一天，全国各地的媒体不约而同地针对这一“限售令”的执行情况进行了暗访，本报也组织江苏各地的热线记者进行调查，结果发现，各地药店普遍存在有令不行、有禁不止的情况。

　　在此后的时间里，各地媒体和中央媒体单位对这一制度的执行情况持续进行了关注，调查结果证明，国家药监局制定的这一制度事实上形同虚设。

　　在限售令实施两个月之后，针对各地的实施情况，国家药监局曾经再次发出通知，要求各地药监部门进一步加强监管，事实证明，这个通知也未产生作用。

　　制度破坏者也是受害者

　　江苏省药品不良反应监测中心日前公布，今年上半年，江苏省药品不良反应病例报告总数达4000余份，位居全国首位。其中，抗生素成引发药品不良反应的罪魁祸首。专家告诉记者，在这些药品不良反应病例报告中，大部分药品不良反应是由抗生素引起的，这与病人用药盲目性大、医生开药随意性大有关。其中，有部分病人因为药品不良反应导致住院或住院时间延长、器官功能损伤甚至死亡。

　　据国家药品不良反应监测中心报告，我国每年有19.2万人死于药品不良反应，在医学上，他们被称为“药源性致死”。也就是说，他们不是病死的，而是吃药吃死的。这当中，40％死于抗生素的滥用，该数字使中国成为世界上滥用抗生素问题最严重的国家之一。

　　抗生素限售令就是在此背景上出台的。

　　国家食品药品监督管理局安监司副司长边振甲曾经在一次讨论会上解释出台这个决定的原因：我国从2000年1月1日开始实施药品分类管理，但进展缓慢，很多专家呼吁要加强抗菌药物监管，经过反复的研究讨论，做出了这一决定。

　　在诸如美国等发达国家，抗生素使用必须依照医生处方是一种基本常识，并明文规定对抗菌药物严格控制，定期考核医生的抗菌药知识，不及格者将停止其处方权。所以，在医学界流行一句话说，在美国买枪很容易，但买抗生素却很难。

　　不过，在种种原因之下，即使是在限售令出台之后，还有人感叹：在中国买抗生素比买大白菜还要容易。

　　在限售令出台之后，顾客因为买药变得麻烦而抱怨或者发怒的报道频频见诸报端，一些药店也以此为由对限售令提出质疑。

　　不过在专家来看，中国老百姓对于抗生素的草率态度是非常不可思议的。国家食品药品监督管理局药品评价中心专家王功立从1995年的时候就参与了实施药品分类管理的工作，他认为，抗生素限售令这一刀砍得还不够狠。他说：“抗菌药物凭处方销售，绝不能留尾巴，必须要干净彻底。这次干净彻底了，那么接下来的皮质激素、降压药就好办了。”

　　他认为，这是关乎全民族健康的大事。

　　南京医科大学一位不愿透露姓名的药学专家言辞激烈地告诉记者，全社会对抗生素滥用的危害认识严重不足，这绝不是老百姓愚昧，而是医疗界长期以来缺乏社会责任感所致。他说，医疗机构的从业人员出于自身利益考虑而有意隐瞒抗生素滥用的危害，为了卖药而不顾职业道德，一手造成了抗生素滥用的局面，也导致人们形成滥用抗生素的习惯。

　　“人们为什么会到药店买各种各样的抗生素？难道不是从医院得来的知识吗？”他诘问道。

　　在限售令出台后，普通百姓因为错误的用药习惯而成为这一制度的有力破坏者，而他们的力量无疑被药品销售企业利用来作为对抗这一制度的筹码。

　　而限售令落空的代价无疑是由老百姓来承受的。

　　专家：药监部门难掩尴尬

　　江苏省药监局一位不愿透露姓名的人士对记者说：“限售令是国家制定的政策，我们肯定要尊重并且尽力执行。”

　　但是他随后抱怨说，这项制度在执行过程中确实遇到非常大的阻力，要不折不扣地执行非常困难。

　　据一位在地方药监部门工作的人士透露，对于那些违规的药品零售企业，药监部门一般都是进行教育和责令整改，通常不会进行经济处罚，因为要是认真起来，那些药店的生存就非常困难了。而江苏全省共有1万多家药店，要监管起来难度也非常大。

　　这位人士认为，医疗机构是使用抗生素的大头，限售令只管药店不管医院，使得本来就在竞争中处于劣势的药店处于更加不利的地位，如果限售令认真执行起来，对药店是非常不公平的。

　　江苏省药监部门的尴尬也是其他地方药监部门所面临的问题。中国医药商业协会副会长王锦霞在一份报告中指出，抗生素滥用的源头不是在药店，而是在医院。她的依据是，统计数据表明，2003年该协会统计药品类销售额，不到20％是药店卖出去的，而超过80％的药品是医生在医院开的。

　　根据世界卫生组织调查显示，目前，中国的门诊感冒患者约有75％应用抗生素，外科手术则高达95％。中国住院患者抗生素药物使用率高达80％，其中使用广谱抗生素和联合使用两种以上抗生素的占58％，远远高于30％的国际水平。

　　从限售令出台的那一刻起，药商和医疗机构两大阵营就展开了激烈的争论。

　　医院认为药店缺乏专业人员的把关而使抗生素轻易卖到患者手中，因此主张实行限售；而药品零售业内人士则指责限售令进一步强化了医院的垄断地位，还可能促进医院利用垄断地位，开贵抗生素，多开抗生素，最终损害消费者的利益。

　　南京医科大学医政学院黄晓光副教授在接受采访时认为，在抗生素滥用非常严重的背景下，国家出台措施限制抗生素销售，这一想法是好的，但是，具体操作上可能会存在问题。

　　黄晓光认为，目前国家医疗体制趋向产业化，导致医疗机构存在利益驱动，这也使得抗生素在医疗机构的使用量奇高，这是一个大问题，在这种情况下，单方面限制药品零售企业的抗生素销售是很难有效果的，虽然随便向顾客销售抗生素是不负责任的，但是零售业也存在利益驱动，也要生存，必然会对这项制度产生抵触。

　　黄晓光说，要解决抗生素滥用问题，实际上是一个非常复杂的工程，涉及到医疗体制改革，涉及到社会保障制度的完善，也涉及到药品流通体制的规范，只有解决了医疗过程中的利益驱动问题，才会使抗生素的使用摆脱企业利益的影响，真正回到科学的轨道上来。

　　调查后记

　　抗生素买卖如此自由，如果仅仅是针对一项制度的贯彻执行来看，相信各方都会得出相当令人失望的结论。然而如果一定要确定这场游戏中的失败者，那么最大的失败者恐怕不是制度的制定者，而是在抗生素滥用局面下受害的老百姓。