医疗器械不良事件

　　江淮晨报晨报讯 合肥市医疗器械不良事件监测正式启动，这是记者昨天从合肥市食品药品监督管理局获悉的。

　　据介绍，合肥市召开全市医疗器械不良事件监测工作协调小组及合肥市医疗器械不良事件监测中心成立会议，确定了首批10家监测单位，规定了医疗器械不良事件上报范围、上报程序和上报时间。

　　三县将在年底前建立起监测组织和监测网络，从而建立起市、县两级医疗器械不良事件监测网络。市医疗器械监测中心要及时收集、分析、整理上报的可疑医疗器械不良事件报告，并按规定及时上报省医疗器械不良事件监测中心；指导三县医疗器械不良事件监测工作，开展信息交流与技术工作；组织开展宣传教育、技术培训等工作。医疗器械生产、经营和使用单位要对国家和省重点监测品种认真监测，发现不良事件按程序和要求及时报送。

　　据悉，合肥市将加大监督检查力度，督促医疗器械生产、经营和医疗机构建立健全生产、销售、购进、储存、使用记录和质量跟踪管理制度，通过对现有医疗器械市场进行整顿，严厉打击假劣产品流入市场，为对获准上市的合格的医疗器械进行不良事件监测。

　　（汪雷）

　　（来源：江淮晨报）