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省药监局叫停“美容金丝”


http://www.sina.com.cn 2006年03月22日06:39 辽沈晚报

  本报讯 记者陈志馨报道 昨天,省药品监督管理局根据国家食品药品监督管理局的要求,在全省范围内叫停“美容金丝”。 这项新兴的美容项目——“金丝美容”宣称能青春永驻。据称其原理是它是把“金丝”植入皮肤下,通过在金丝周围缔结组织从而去皱。

  但是,这种说法并不合法。按照《医疗器械监督管理条例》的规定,“美容金丝”属于植入体内产品,应按三类医疗器械管理。目前国家局未曾审批过“美容金丝”类产品,
因此市场上正在销售使用的产品应属无证产品。

  记者在沈阳市的一些美容机构也发现了这种名叫“纯金胶原高素能美容丝”(简称美容金丝)的美容产品,并大肆进行宣传,称“该产品通过纳米技术除去对人体有害的镍元素,加入微量元素和高素能胶原制成金丝,植入皮下,通过金丝周围生成结缔组织达到除皱去斑效果”。

  “为加强医疗器械监督管理,保证医疗器械的安全有效,防止非法医疗器械产品植入人体后造成安全问题,损害公众健康,请你们尽快组织市场检查,对非法医疗器械要依法予以查处。有关情况请及时上报。”国家食品药品监督管理局发出这样的要求。

  据省食品药品监督管理局有关负责人介绍,“美容金丝”主要被用于美容机构内的小型手术,主要是通过将“美容金丝”植入皮肤内,使消费者的皮肤达到除皱去斑的效果。

  这位负责人表示,此类“美容金丝”属于三类医疗器械,但从未获得过国内药监部门的审批,市场上正在销售使用的产品应属无证产品,很难保障消费者在使用时的安全性。

  举报电话:024—31607770


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