隆胸剂奥美定肆虐深圳 受害者维权之路不平坦

　　维权之路并不平坦

　　2005年7月，北京华一律师事务所律师浦志强接待了一批特殊的访客，刘畅是其中的一位。“面对刘畅带来的20多个受害者，我一时感到无从下手。”

　　维权之路并不平坦，刘畅曾向深圳市卫生局、药监局送交投诉材料，往广东省及国家

卫生部、药监局等机构投诉，得到的答复甚是寥寥。“一些受害者也不想站出来，一个男的受害者症状和我一样，就是不想见面。”她到深圳市罗湖区法院时，认识了另一个维权的张慧琴，“后来，我到北京，在复兴医院认识了两个受害者。”经多种渠道联系到的受害者聚集了。“2004年，我们一些受害者在深圳见了郝和平，他质问我们到底想干什么，说话明显向着富华。”郝和平被刑拘之后，刘畅见到了新的司长，“他让我联系更多的受害者，药监局不良反应中心对‘奥美定’受害者收集资料，做分析。”在此之前，药监局内部的一位人士曾告诉刘畅：对“奥美定”的看法，在药监局内部存在争议。

　　2005年10月的一天，药监局不良反应中心的一位人士给刘畅打来电话。“能不能找更多的受害者，算是帮我们一个忙。”刘畅将收集到的20余例受害者病例寄到了不良反应中心。2006年3月，我们到药监局询问情况，两个主任说他们天天都在开会讨论‘奥美定’的事，一个月之内会给出一个满意的答复。”

　　有关“奥美定”的举报一直没有间断过，为了加强市场管理，国家药监局在(国药监械［2002］409号文件)中规定，“自2003年1月1日起，该产品只限于在具有整形外科手术条件的三甲以上医院使用”。并且要求完善“三联单”制度。但富华并不是具有三甲资格的医院，手术却从未停止过。

　　“奥美定”受害者和富华的诉讼也从未间断过，在一本富华对外的宣传资料中，附带了几份长春、深圳等地法院的判决书，富华都是这些诉讼的胜者。“他们赢官司的原因有很多，但受害者输掉诉讼的关键因素有一个：‘奥美定’是获得国家药监局批准的。”卓小勤说，加上其它原因，受害者在以往输掉官司是可以理解的。

　　浦志强代理了张慧琴等受害者与富华之间的诉讼。他曾亲往深圳富华医院调查，于2006年3月6日向深圳市药监局传真了一份“律师函”，敦促对“奥美定”进行查处。

　　“深圳绝对是重灾区”

　　对于深圳市食品药品监督管理局而言，第一次接触奥美定，是在3年前。2003年1月，一个叫张慧琴的女子到该局稽查大队投诉的情景，让当时接待的工作人员至今记忆犹新。

　　张慧琴2002年9月27日在深圳富华美容医院做了奥美定注射隆太阳穴手术。之后她出现疼痛等不适反应，感觉体内注射的材料正在下滑。

　　不过无论是当事人张慧琴，还是稽查人员，当时对奥美定的不安全性还没有充分的认识。直到发现植入材料无法全部成功取出，他们才意识到事情的严重性。

　　深圳富华美容医院是主要从事奥美定注射手术的医院，深圳食药监稽查人员之后多次带队到该院进行检查。“情况并不乐观。”有关人员说。

　　其实，对于注射用聚丙烯酰胺水凝胶的安全性，美容界业内一直存在争议，国家药监部门也多次发文，对其使用安全要求及手术机构的资质进行规定。

　　2002年，国家药监局再次发出《关于加强亲水性聚丙烯酰胺水凝胶使用管理的通知》(国药监械［2002］409号)，明确要求：“自2003年1月1日起，该产品只限于在具有整形外科手术条件的三甲以上医院使用。”

　　深圳富华美容医院并不是具备三甲以上资格的医院。2003年7月23日，深圳药监部门就向该院发出整改通知书，要求该院即日起停用奥美定。不过富华提出异议，理由是，作为奥美定发明者和最早使用机构，富华在使用奥美定和进行不良事件监测上具有优势。

　　随着接受奥美定手术的求美者出现不适反应的人越来越多，奥美定产品究竟安全与否成为备受关注的问题。

　　2005年，深圳药监稽查大队就奥美定的安全问题，自发地展开了一次调研活动。一位参与调研的人员说，由于深圳是接受该手术人数最多的城市之一，如果产品安全性有问题，“深圳绝对是重灾区。”

　　调研组最终的结论是，奥美定不能保证上市使用的安全性。作为聚丙烯酰胺水凝胶，即便是发明和最早使用的富华医院或其他专家，都无法明确地保证这个长期植入人体的产品，在10年、20年或更长时间，对人体是绝对安全的。

　　之后，调研组将上述调研结果整理，向深圳市食药监局汇报，希望上报国家药监局。