央视《大家看法》：围剿夺命假药(组图)

国家食品药品监管局接受采访
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假药已被查封

演播室连线现场记者

　　央视《大家看法》5月17日播出《围剿夺命假药》，以下为节目内容。

　　一批假药流入医疗市场， 11名肝炎患者因服用假药肾功能衰竭，5名无辜患者已经离开人世，齐齐哈尔第二制药有限公司因此浮出水面。仍在命痛中的患者现况如何？谁是罪魁祸首？谁该为亡者负责？假药的制造者该为此付出怎样的代价？敬请关注《大家看法》——

　　在中山大学附属第三医院肝病区的重症监护室里，此时正在接受抢救的这几位肝炎患者都出现了同样严重的急性肾功能衰竭症状。其中最严重的一个患者叫吴明远，他全身的皮肤已经变成了土黄色，人也基本没有了任何知觉。吴明远家属说：“什么科的医生都来了，都说很危险，我什么也不想说，他才34岁，我几天来都睡不着、吃不下。”

　　据该院传染科的主任高志良介绍，从4月22日至5月15日，该院已经有11名肝病患者出现了急性肾功能衰竭的症状，其中4位患者已经去世，还有6位患者正在抢救。现在所有的病人都出现神经的损害，“就是吞咽困难、呼吸急迫、甚至有些麻痹，最好的就是透析。我们从5月1日一直在透析，完全的解毒药现在没有，全世界都没有。”为什么多名肝炎患者会同时出现肾功能衰竭的病症？这一情况引起了院方的高度重视。经过专家的会诊和分析，最后证实，这些患者在治疗的过程中都曾经使用过一种名叫亮菌甲素注射液的针剂，而生产这种针剂的厂家是齐齐哈尔第二制药有限公司。

　　一个国家正规的药品生产企业，竟然生产出要人性命的假药？这背后到底暴露出了什么问题？我们的记者也在第一时间赶往齐齐哈尔市和广州市进行采访。

　　齐齐哈尔第二制药有限公司，是一家正规的药品生产企业，其前身为国有企业，2005年改制为民营药厂，现有职工300多人。作为黑龙江省西部地区最大的水针剂生产厂，该企业已于2002年底通过了国家药检局的药品生产质量管理规范认证，即GMP认证。他们所生产的100多种药品，也都已经通过了国家检验。作为一个药品生产企业，必须具备与生产该药品、品种相适应的生产厂房、生产设施、质检力量、检验机构和相应的管理制度。如果不具备国家会发给药品生产许可证吗？这次导致多名患者出现不良反应并且死亡的亮菌甲素注射液，是齐齐哈尔第二制药厂在今年3月份才推出的新品种。在生产过程中，亮菌甲素注射液需要使用一种名叫丙二醇的辅料，但事后经过药检部门的检验，在出现不良反应的这批针剂中，辅料丙二醇变成了二甘醇。二甘醇是药品生产过程当中禁用的物质，对肾脏有直接的损害作用，应该对这种原料的辅料依法进行检查。而恰恰在检查过程当中，由于检验人员的失职和渎职，把不合格的丙二醇当成真正的丙二醇而投入了药品。

　　据记者了解，在此之前齐齐哈尔第二制药有限公司所生产的亮菌甲素注射液，其原料都是从国外进口的，每吨的价格达到了17000元。而这次他们所购买的假原料，远远低于这个价格，这个中间是否存在着降低成本而导致购买到假原材料的可能呢？“这种情况我们彼此都不好直接分析，也可能有也可能没有，情况比较复杂。但是采购人员已涉嫌了、触犯了有关规定，所以公安部门已经介入，将此人控制起来。”知情人士向记者透露。

　　目前，齐齐哈尔第二制药有限公司生产的这批亮菌甲素注射液已经被药检部门认定为假药，国家食品药品监督管理局已经向全国发出紧急通知：停售齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品并责成各地药监部门对问题药品进行彻底清查。

　　我们的记者钱玉萍现在齐齐哈尔第二制药有限公司的采访中看到，齐齐哈尔第二制药有限公司生产厂里的大门都被锁着，除了门口有几个门卫和几个在施工的人员以外，已经没有别的人了。厂里的职工说，厂里的两个生产车间和7个仓库都已经被市药监局贴上了封条。据了解，这个厂共生产亮菌甲素72555支，事发后全部被查封了118万支，该厂生产的所有药品现在都已经被查封了。

　　我们的记者到达中山大学附属第三医院重症监候室的时候，一位叫吴明远的患者已经去世了。而另外一个患者，今天也正在做手术把整个的喉部切，开因为现在的呼吸机已经不能维持他的正常呼吸。截至到目前，已经有5位患者离开了人世。医院方面工作人员说，这次在救治的过程中，他们也是竭尽全力。记者还在广东省卫生厅了解到，在5月初，广东省卫生厅就组织全省的专家省对这几位病人进行过一次会诊，拿出了一个治疗的方案，但是事实是，过去了十几天的时间，病人的病情当时并没有任何好转。在前两天，他们又组织全省的专家对这些病人进行了第二次会诊，结果就在会诊后的第二天，这位病人就去世了。现在，重症监护室还剩下一位患者，就是另外一位病情相对轻一点的患者叫陈宗明。记者电话采访了他的家人，他的家属告诉我们，陈宗明的病情也是同样没有任何的好转，而且他们对治愈根本就不抱任何希望。

　　中山大学附属第三医院在国内治疗重症肝炎病方面，是国内最好的医院之一，在国际上也享有很多的盛誉。事情发展到如此，院方认为，他们完全是一个受害者，药是通过广东省省属招标后，医院是在完全不知情的情况下使用的这个药。而假药是怎么样通过正常的渠道进入到医院，然后使用到患者身上的呢？记者了解到，在药品的招标过程当中，由卫生厅、省药监局组织进行的统一招标，招标工作会委托一个中介机构去进行，监督的单位和招标的中介的机构甚至没有相关的规定去要求对药的安全性进行检测。那么谁来对药的安全性进行把关的门槛却是，取得国家生产许可批号的和拥有由国家药品监督管理局颁发的生产许可证。

　　自从国家药监局发出紧急通知，在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司所有药品之后，一场在全国范围内查封扣押的行动火速展开。由于发现及时、清查迅速，目前，除了广州之外，还没有其他地方发现因为使用亮菌甲素注射液也出现不良反应的病例。但是这样的一种假药是如何突破采购、生产、检测等诸多环节流入市场危害患者的呢？假药事件还暴露了药品监督管理方面的哪些漏洞？我们将在节目中继续与您共同关注。

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