药品生产许可证将被吊销 齐二药濒临死亡

　　新华网北京5月20日电（记者 张晓松）国家食品药品监督管理局日前发出通知，责成黑龙江省食品药品监督管理局依法对齐齐哈尔第二制药有限公司的违法行为严肃查处。目前，黑龙江省食品药品监督管理局已作出拟吊销齐二药《药品生产许可证》的决定，并于20日凌晨将行政处罚听证告知书送达这家企业。

　　国家食品药品监督管理局有关负责人指出，齐齐哈尔第二制药有限公司生产销售假药，造成多人死亡的严重后果，产生了极其恶劣的社会影响，严重违反了《中华人民共和国药品管理法》。国家食品药品监督管理局发出通知，要求黑龙江省食品药品监督管理局根据药品管理法有关规定对违法行为依法严肃查处，吊销其《药品生产许可证》，收回其《药品ＧＭＰ（生产质量管理规范）证书》，并积极配合有关部门做好相关善后工作。

　　黑龙江省食品药品监督管理局认为，齐齐哈尔第二制药有限公司生产销售亮菌甲素注射液等五种假药的行为，违反了药品管理法第四十八条第一款、第二款第一项的规定。为此，黑龙江省食品药品监督管理局依据药品管理法第七十四条的规定，作出了拟吊销齐二药《药品生产许可证》等行政处罚的决定，同时根据行政处罚法和《国家食品药品监督管理局药品监督行政处罚程序》规定，向齐二药发出了行政处罚听证告知书。

　　新华网齐齐哈尔5月19日电（记者吴晓东、梁冬）记者从有关权威部门了解到，随着齐齐哈尔假药案件从齐齐哈尔公安机关移交给广州市公安局，齐齐哈尔第二制药有限公司的主要涉案人员也将于近日被带往广州接受进一步调查。

　　据了解，5月12日，齐齐哈尔警方在接到上级指示后，立即对重大责任人采取了依法传唤等措施，先后对该公司14名涉案相关人员实施了控制措施，同时将采购员钮忠仁刑事拘留。5月15日，按照公安部、黑龙江省公安厅的指示，齐齐哈尔警方将这起假药案件卷宗移交给广州市公安局，广州市公安局于5月16日对包括企业法人代表、副厂长、技术厂长在内的其他几名涉案人员予以刑事拘留。

　　黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件曝光后，国务院领导同志高度重视。近日，温家宝总理作出重要批示：一、要查封流入各地的假药，并公诸于众，保障群众生命安全；二、由监察部、卫生部、食品药品监管局派出工作组会同黑龙江省政府对这起事件进行彻底调查，追究直接责任和监管责任；三、药品市场秩序混乱，必须下决心整顿。

　　为贯彻落实温家宝总理的批示精神，今天上午，国务院办公厅召集有关部门负责人开会，研究部署了处置和查处工作。会后组成了由监察部牵头，公安部、卫生部、国家食品药品监管局参加的调查工作组，明天即赴黑龙江省，会同黑龙江省政府尽快查明真相，依法惩处违法犯罪分子，严肃追究有关人员责任。为加强部门间在事件处置和查处过程中的协调配合，还专门成立了由国家食品药品监管局牵头、有关部门参加的工作小组。

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　　近日发生的黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司生产、销售假药案件，造成多人死亡的严重后果，产生了极其恶劣的社会影响。中国各地继续对“齐二药”药品进行查封。

　　至19日，内蒙古各地已查封“齐二药”药品8．7万多盒（支），广东则已查封“齐二药”生产的其他药品44.28万支，涉及到30个品种。

　　安徽截至18日已经查封“齐二药”药品230多万支，其中包括被国家有关部门确定为假药的三个品种，目前该省安徽已发现19个品种的“齐二药”药品。

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　　国家食品药品监督管理局日前发出紧急通知，要求各级药品监管部门对本辖区内每个药品经营企业和医疗机构销售、使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产药品的情况进行全面检查，并做好相关药品的控制和追查工作。

　　国家食品药品监督管理局市场监督司司长王立丰在16日召开的紧急会议上要求各地稽查人员，务必深入到最基层的乡镇和村，把“‘齐二药’假药案”造成的损失降到最低程度，把影响控制到最小范围。

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　　“齐二假药案”已致五人死亡，此结果令人痛心。经有关部门初步调查，犯罪嫌疑人王桂平以江苏泰兴化工总厂名义用1吨“二甘醇”假冒“丙二醇”销售给齐二药厂。齐二药厂的检验人员违反GMP有关规定，将“二甘醇”判为“丙二醇”投料生产，导致部分使用者肾功能急性衰竭乃至死亡。纵观此案，谜团重重。

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　　记者从警方调查中了解到，齐齐哈尔第二制药有限公司在对药品的原料、成品等检验环节存在较大漏洞，检验人员没有按照国家对药品生产的规定，对药品从原料加工到成品的每个环节都实行检验，而且化验室11名职工中竟无一人会进行图谱的分析操作，最终导致假药流入了市场。

　　据了解，在药品成品前的诸多检验项目中，“鉴别”环节最为重要，它要求本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（即标准图谱光谱集）一致。而通过对齐齐哈尔第二制药有限公司化验员的讯问，该公司根本无标准的药品红外光谱集，因此无法进行对比。

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　　沙荣芳此前在接受媒体采访时称，有人模仿泰兴化工总厂的牌子，做了假的执照，去跑业务，并在他的产品上标上泰兴化工总厂的厂名。这个人便是王桂平。

　　自5月11日开始，由国家、省、市三级食品药品监管部门组成的联合调查组，就假冒“丙二醇”的来源、去向问题展开深入调查。联合调查组调查发现，泰兴化工总厂有关购进、销售“丙二醇”的行为，实质上均为泰兴市河失镇人王桂平使用该厂及江苏美奇精细化工有限公司的票据所为。

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　　据齐齐哈尔食品药品监督管理局局长曹永文介绍，经调查，造成齐齐哈尔第二制药有限公司假药的原因已基本查明，主要是齐齐哈尔第二制药有限公司购入了标识为江苏省中国地质矿业公司泰兴化工总厂的丙二醇作为药用辅料，用于亮菌甲素注射液生产，该辅料经检验是假丙二醇。

　　据了解，江苏省食品药品监督管理局已迅速采取措施，使造成人体严重危害的假辅料－－假丙二醇的源头得到及时有效控制。目前，贩卖假丙二醇的嫌疑人王桂平已被江苏省公安部门采取行政强制措施。

　　相关专题：齐齐哈尔第二制药公司生产假药