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卫生部:全国停用欣弗注射液


http://www.sina.com.cn 2006年08月04日05:51 四川新闻网-成都商报

  四川新闻网-成都商报讯

  “齐二假药夺命事件”刚刚结束,近日,我国又发生严重药品不良反应事件。昨天,国家食品药品监督管理局紧急向全国通报,标示为上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名为欣弗)在青海、黑龙江等省(区)出现严重不良反应病例。

  卫生部3日连夜发出紧急通知,停用该公司生产的药品欣弗。目前,国家药监局已派出调查组,安徽省也发出协查函,要求各地停用该厂产品,回收其药品。

  5省区数十人出现不良反应

  7月27日,国家药监局接到青海药监局报告,西宁市部分患者使用标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司(以下简称“安徽华源”)生产的“欣弗”注射液后,有14人出现胸闷、寒战、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。青海药监局已在全省范围内暂停了该企业的相关批号的“欣弗”注射液的销售和使用。

  7月27日至今,黑龙江省也相继发现14名患者因为使用“欣弗”注射液出现了意识障碍、顽固性低血压性休克等严重药品不良反应。随后,广西、浙江、山东等省(区)药监局也分别报告,发现病人使用该注射液后出现相似临床症状。

  “欣弗”被要求停产回收

  国家药监局立即派出相关人员前往青海等省(区)调查患者发病情况、对“安徽华源”生产过程进行核查、对相关产品进行市场抽验等。目前调查工作和产品的质量检验工作正在进行中。

  由于此次临床中出现严重不良事件均与“安徽华源”生产的“欣弗”注射液有较明确的关联性,安徽省药监局已向全国其他省、自治区、直辖市药监部门发出了暂停销售和使用“安徽华源”生产的“欣弗”注射液的协查函,并责成该药品生产企业立即全部收回其6月份以来生产的所有批次的“欣弗”注射液,责令其暂停该产品的生产、销售和使用。目前药品生产企业已在全国各地开展药品的收回工作。

  

卫生部紧急通知停用欣弗

  卫生部要求各级各类医疗机构立即暂停使用“安徽华源”今年6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液;立即对库存和使用的该药品进行清点检查,封存尚未使用的此药品,并暂停购入“安徽华源”今年6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。

  卫生部要求各医疗机构积极组织技术力量,对本医疗机构使用“安徽华源”今年6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的患者进行密切观察;发生药物不良反应事件的医疗机构要全力救治出现严重不良反应的患者,力保他们的生命安全和身体健康。

  (综合新华社 京华时报 广州日报)

  连线本地

  成都暂未发现问题注射液

  (记者 刘瑶) 记者昨晚从成都市五家大

医院了解到,他们都没有“安徽华源”生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。华西医院和省医院急诊药房值班人员介绍,他们药房的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液是珠海生产的。记者在成都市第一人民医院和二医院急诊药房了解到,他们目前没有这种药物。三医院门诊药房的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液也不是“安徽华源”的。


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