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引起不良反应 自治区卫生厅叫停欣弗注射液


http://www.sina.com.cn 2006年08月04日22:25 北方新报

  8月3日,国家食品药品监督管理局紧急向全国通报,上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司(以下简称安徽华源公司)生产的欣弗(克林霉素磷酸酯葡萄糖)注射液在青海、黑龙江等省区出现严重不良反应病例。卫生部连夜发出紧急通知,要求各级各类医疗机构立即暂停使用安徽华源公司今年6月以后生产的所有批次欣弗注射液。据了解,引起不良反应的欣弗注射液涉及5个批次:06060801、06062301、06062601、06062602和06041302。

  8月4日,自治区卫生厅转发了卫生部关于立即暂停使用安徽华源公司生产的欣弗注射液的紧急通知。通知要求,我区各级各类医疗机构必须立即暂停使用安徽华源公司今年6月以后生产的所有批次欣弗注射液;立即对库存和使用的该药品进行清点检查,封存尚未使用的该药品,并且暂停购入安徽华源公司今年6月以后生产的所有批次欣弗注射液;医疗机构要严格执行《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关规定,加强药品不良反应事件报告和监测工作,对已经使用该药品的患者进行密切观察,发现不良反应等情况要按照规定及时上报,并且采取有效措施进行救治,确保患者的生命安全;医疗机构在药品采购过程中,要严把质量关,杜绝问题药品进入临床。

  欣弗问题注射液还没有在呼市露脸

  

  8月4日早晨,呼市食品药品监督管理局的执法人员兵分两路,对呼市市场进行了检查,没有发现引起不良反应的欣弗注射液,查封了210瓶安徽华源公司今年4月生产的欣弗注射液。

  当日上午,记者跟随执法人员来到位于呼市车站西街的呼和浩特天力药业有限责任公司,核查了库房以后没有发现安徽华源公司生产的欣弗注射液。随后,执法人员相继检查了呼市京丰药业有限责任公司、内蒙古医学院第一附属医院以及医院附近的一些药房,均未发现欣弗注射液。当日下午,记者得知,执法人员在内蒙古凯蒙药品经销有限责任公司的库房里发现了210瓶安徽华源公司生产的欣弗注射液。虽然这些欣弗注射液的生产日期是今年4月,不是要查的欣弗注射液,但是执法人员还是查封了这些欣弗注射液。呼市食品药品监督管理局稽查队队长任玉俊告诉记者,目前呼市市场上的欣弗注射液大多数是从山东等地购进的。

  公布举报电话

  

  8月4日,自治区食品药品监督管理局收到了安徽省食品药品监督管理局发来的协查函,要求暂停销售和使用安徽华源公司今年6月以后生产的所有批次欣弗注射液。药监部门提醒广大市民,如果发现安徽华源公司今年6月以来生产的所有批次欣弗注射液,可以拨打电话(0471)2341222、2341211举报。

  口文/本报记者 奥妮莎 温慧娟 段丽萍 通讯员 宝 洁

  (链接)相关车间停产

  

  7月28日上午,安徽省食品药品监督管理局采取紧急控制措施,并且组成核查组赶赴阜阳市调查,同时责成阜阳市食品药品监督管理局进驻安徽华源公司调查。截至记者发稿时,安徽省已经收回欣弗注射液6300瓶,还有部分药品正在被召回中。

  据了解,一段时间以来,国家食品药品监督管理局陆续接到青海省、广西壮族自治区、浙江省、黑龙江省和山东省关于安徽华源公司欣弗注射液引起33例不良反应的报告。事件发生以后,安徽省食品药品监督管理局迅速采取措施:责成安徽华源公司全面召回今年6月以后生产的欣弗注射液;封存库存,并且送检;在事件原因查明以前,问题输液车间暂停生产。

  (小资料)欣弗是感染用药

  

  欣弗注射液临床主要用于治疗敏感的革兰阳性菌引起的感染疾病:扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等;急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等;软组织感染、疖、痛脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等;泌尿系统感染:急性尿道炎、急性肾盂肾炎、前列腺炎等。该药品的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应,也可能出现肝功能异常、肾功能异常等。

来源: 北方新报

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