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哈尔滨一6岁女童因注射“欣弗”死亡


http://www.sina.com.cn 2006年08月05日04:51 四川新闻网-成都日报

  四川新闻网-成都日报讯:

  记者4日从哈尔滨市药品不良反应监测中心获悉,一名哈尔滨的6岁女孩因静点克林霉素导致死亡。

  这个中心的主任孙鹏丽告诉记者,4日上午这个女孩的母亲带着相关材料来中心反映
情况,女孩名叫刘思辰,今年6岁,因为感冒7月24日下午2点多钟开始静点克林霉素,没想到不到20分钟,孩子便出现了高热等症状。于是立即将孩子送到了黑龙江省农垦总医院抢救,但孩子一直昏迷。25日上午,家人将刘思辰转到了哈尔滨医科大学附属第二医院,虽然医生全力抢救,但最终没能挽救孩子的生命。27日晚医院宣告刘思辰抢救无效死亡。

  孙鹏丽说:“从患者提供的情况、药品及相关材料上看,初步可以断定小女孩是由于注入了批号为06062602的上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的‘欣弗’克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液而导致死亡的。”

  截至4日上午8时30分,国家药品不良反应监测中心共收到使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(“欣弗”)后,出现临床不良反应症状病例报告38例,其中黑龙江省两例病情严重,正在抢救。

  出现不良反应的五省区中,青海省最多,有18例,黑龙江省9例,广西、浙江、山东分别有3到4例。上述五省区药品监督局提供的报告说,患者使用“欣弗”后,出现心悸、寒战、肾区疼痛、腹痛、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等症状,有的患者在用药后十分钟出现,有的在用药期间出现。

  国家食品药品监督管理局4日紧急通知各地食品药品监督管理部门,对辖区内所有药品经营企业、医疗机构销售和使用的标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液采取控制措施;责成安徽省食品药品监管局查明该产品的产量和销售去向,对收回情况进行监督。同时再次派出工作组赴安徽对生产企业进行进一步核查,组成专家组论证临床症状与该药品的相关性,指导救治工作。

  记者从安徽省食品药品监督管理局了解到,该局已责令安徽华源生物药业有限公司在此次不良反应事件原因查明前,所涉问题的输液车间暂停生产,全力以赴配合省、市食品药品监督管理局调查组,做好核查工作。据新华社

  现场访谈

  华源公司:产品消毒有问题

  8月1日,《焦点访谈》栏目的记者赶到了安徽省阜阳市,对药品的生产厂家安徽华源生物药业有限公司进行采访。

  工会主席骆华宇:这个问题出现,我们厂里非常重视,国家药监局、省药监局和市药监局这两天一直在这厂里调查,了解欣弗克林霉素的事,分析原因。现在我们老总到省里汇报去了,负责技术的、负责生产的和我们老总一块到省里,我们市医药局也去了,国家药监局也去了,今天上午都到省里了。

  记者:到底问题出在哪儿呢?

  骆华宇:现在就是生产工艺上,可能在消毒方面(出了问题)。

  车间主任袁海泉:灭菌过程的热分布不均匀造成的,应该有这种可能性,我们在怀疑。

  记者:新的消毒柜在(消毒)时间上缩短了是吗?

  袁海泉:对,(消毒)时间上缩短了。

  记者:缩短了多少?

  袁海泉:我们只是缩短了一分钟。

  据央视


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