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哈尔滨6岁女童疑因欣弗身亡


http://www.sina.com.cn 2006年08月05日05:25 四川新闻网-成都商报

  四川新闻网-成都商报讯

  截至昨晚,国家药品不良反应监测中心共收到问题药“欣弗”在临床应用中出现类似的肝肾损害症状病例47例,涉及9个批号;不良事件覆盖青海、广西,浙江、黑龙江、山东五省区,其中有两名病人目前生命危急,正在抢救。记者昨从哈尔滨市药品不良反应监测中心获悉,一名哈尔滨的6岁女孩因静点克林霉素导致死亡。

  国家食品药品监督管理局昨天再次派出调查组,赴安徽对问题药“欣弗”的生产过程开展进一步核查;责成安徽省食品药品监管局查明“欣弗”的产量和销售去向,并监督“安徽华源”全国范围内召回6月后所生产问题药品;同时组成专家组,论证临床不良症状与该问题药品的相关性。

  同时,国家食品药品监督管理局再发紧急通知,要求全国各药品监管部门,立即对辖区内所有涉药机构开展清查,一旦发现正在销售和使用的、标示为“上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司”生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,就地封存并采取抽样检测等进一步控制措施。

  哈尔滨市药品不良反应监测中心主任孙鹏丽称,4日上午,女孩的母亲带着相关材料来中心反映情况。女孩名叫刘思辰,今年6岁,因为感冒,7月24日14时开始静点克林霉素,不到20分钟,孩子便出现高热等症状,27日晚,小思辰因抢救无效死亡。孙鹏丽说:“从患者亲属提供的情况、药品及相关材料上看,初步可以断定小女孩是由于注入了批号为06062602的上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液而导致死亡的。”

  “欣弗”问题到底出在哪儿?

  黑龙江省多名病人在使用了“欣弗”注射液后出现了明显的药物反应,市民反映这些病人使用了这些药物后,有的甚至出现了休克现象,记者连夜赶到哈尔滨医科大学附属第二医院进行了采访。

  17岁患者输“欣弗” 脏器损伤

  在这里,记者首先见到17岁的关永波(下简称“关”),他是今年8月1日被家人从黑龙江双城市人民医院转送过来的。

  记者:你住医院几天了?

  关:两天了。

  记者:现在有什么感觉呢?

  关:胸闷,上不来气,不敢大喘气。

  记者:喘气的话是什么情况?

  关:胸憋得慌,觉得疼。

  即使是简单地说几句话,关永波都冒着虚汗,难以支持。两个星期前,只是因为手部受伤,他到双城市人民医院治疗,可在输了“欣弗”注射液后出现了意想不到的情况。

  王新春(哈尔滨医科大学附属第二医院急诊科主任):他的血液生化指标异常,意味着脏器有损伤。

  据医生介绍,关永波出现的症状很可能是药品质量引起的。

  阑尾炎症患者输液后休克

  除了关永波之外,在哈尔滨医科大学附属第二医院记者看到,这里还住着其他地方赶过来的患者,他们也是注射了同样的药品,出现了同样的症状,其中最年轻的17岁,最大的是75岁。

  郭志明(患者家属):她原先就是妇科有点儿炎症,诊所大夫建议点滴,使青霉素还要做试敏,用克林霉素不用做试敏,这药效果还好,咱就用吧。第三天就出现了呕吐、发烧、寒战,跟他们症状一样。

  孟凡青(患者家属):我老伴儿是阑尾炎,去诊所看大夫后,大夫建议用这个(欣弗)注射液,他说阑尾炎消炎就用这个。用了后我老伴就不行了,当时就休克了。

  据医生介绍,这些病人来时基本上处于休克状态,非常危急。本来他们患有不同的疾病,但是在注射了欣弗牌克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后,却出现了类似的突发症状。经过进一步化验发现,这些病人的心脏、肝脏、肾脏都存在不同程度的损伤。

  记者:当时你们判断,刚收治时,像这样的症状属于什么原因造成的?

  王新春:一开始我们考虑是输液反应,随着病人增多,我们就发现不太对劲。

  张继春(北京协和医院药剂科主任药师):克林霉素本身会带来不良反应,但是这些不良反应应该说是有一定百分比例的,不会是群发反应,应该是个案,十几个人全出现这个问题,那就不能用不良反应来解释,应该要重视一下这批药的产品质量,要检查一下它整个的生产工艺有没有问题。

  安徽华源:问题可能出现在消毒上

  8月1日,央视《焦点访谈》栏目的另一路记者赶到了安徽省阜阳市,对药品的生产厂家安徽华源生物药业有限公司进行采访。

  骆华宇(安徽华源生物药业有限公司工会主席):这个问题我们厂里非常重视,国家食品药品监督管理局、省里的药监局和市药监局这两天一直在这厂里调查,了解“欣弗”注射液的事,并分析原因。现在我们老总到安徽省里汇报去了。

  记者:到底问题出在哪儿呢?

  骆华宇:就是生产工艺上,可能在消毒方面(出了问题)。

  据厂里的工会主席介绍,这些药品出现问题,可能是由于他们新换了消毒柜以后,在消毒过程中引起的。

  袁海泉(安徽华源生物药业有限公司生产车间主任):我们怀疑是灭菌过程的热分布不均匀造成的。

  记者:新的消毒柜在(消毒)时间上缩短了是吗?

  袁海泉:对,我们只是缩短了一分钟。

  记者了解到,事发后安徽华源生物药业有限公司的态度积极,一些药品批发商已经与病人家属取得了联系,有的开始为病人垫付部分医药费。

  患者家属:负责“欣弗”注射液批发的人来了,给我们送了2000块钱,说你看病吧,不够还可以继续给拿钱。

  记者:你的药是从他那儿买的吗?

  患者家属:我的药是在宾县复康新药特药商店买的,这商店是在他(送钱的批发商)那儿进的药。

  本组稿件综合新华社、央视《焦点访谈》、新京报、生活报、河北青年报、北京晨报


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