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安徽:全力追查“欣弗”不良反应事件


http://www.sina.com.cn 2006年08月05日10:50 大华网-汕头日报

  新华社合肥8月4日电(记者代群)记者从安徽省食品药品监督管理局了解到,目前安徽省有关部门正全力追查克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良反应事件。

  青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省、自治区陆续出现部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(又称欣弗)后,出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾
功能损害等临床症状。

  事件发生后,安徽省委、省政府高度重视,安徽省食品药品监督管理局立即采取一系列措施全力追查这一事件:在接到通知的当天就组成调查组立即赶赴公司所在地调查,责成当地食品药品监督部门当天组成核查组进驻该公司。同时紧急责成安徽华源生物药业有限公司对今年6月以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行全面召回;对已销售且在医疗机构使用的该药品不良反应情况进行调查汇总。封存正库存和被召回的该品种注射液,并监督抽检送省药品检验所检验。

  安徽省食品药品监督管理局已要求省、市食品药品监管局和企业都要成立事件核查处理领导小组,要从讲政治的高度,全力做好事件的调查和处理工作。同时要求企业要采取果断措施,抽调得力人员,加大产品控制和召回力度,对今年6月以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行全面召控。对已售出且在医疗机构使用的该药品不良反应情况进行调查汇总,调查汇总的具体情况每日上报。

  克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液临床主要用于敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的多种感染。该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应、也可出现肝功能异常、肾功能异常等。目前,这一事件仍在调查之中。


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