“欣弗”涉及病例增至81例致3死

　　“欣弗”涉及病例增至81例致3死

　　哈医大二院已确定不良反应患者治疗方案

　　【综合新华社电】记者5日从国家食品药品监督管理局获悉，截至8月5日16时，国家药品不良反应监测中心共收到涉及安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（又名“欣弗”）

不良反应事件病例报告81例，涉及10个省份，其中有3例死亡病例报告（黑龙江省哈尔滨市、河北省沧州市、湖北省宜都市各1例）。

　　药监局相关负责人说，有关关联性评价正在进行中，在全国暂停销售和使用该药品后，尚未收到新发的不良反应病例报告，该局已派出专家组赴安徽等地指导有关处置工作。

　　哈医大二院确定治疗方案

　　负责接治“欣弗”不良反应患者的哈尔滨医科大学附属第二医院8月5日在卫生部专家组的指导下，确定了对“欣弗”不良反应患者的治疗方案。他们希望通过监测患者生命体征、实施抗休克治疗等方法尽快治愈患者，使他们早日恢复健康。

　　哈尔滨医科大学附属第二医院急诊科主任王新春说，这套治疗方案主要针对患者的临床反应而制定：针对患者表现出的发烧、寒战、血压下降等，方案确定要重点监测患者生命体征，即随时监测患者心电、血压、脉搏、呼吸次数和体温变化；针对患者表现的白细胞异常升高、血小板减少、部分病人血气分析有血氧饱和度及动脉氧分压降低甚至产生休克等症，方案确定了抗休克治疗，补充血容量、纠正酸中毒、使用升压药物等。此外为防治并发症，方案还确定要根据病原学检查结果，科学使用抗生素和其他配合性治疗。在此套方案医治下，患者目前病情稳定。

　　安徽召回查封上百万瓶

　　安徽华源生物药业有限公司已召回6月份以后生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液53万多瓶，查封48万多瓶。

　　目前已查明，该公司6月1日至7月28日共生产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液27大批、308小批，总计368万多瓶。其中6月份生产239万多瓶，7月份生产128万多瓶。截至8月3日，已召回44.2万多瓶，9.7万多瓶正在召回途中。在该公司内查封48.5万多瓶。

　　湖北发生11例不良反应

　　湖北7月份以来共报告因使用安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”而发生不良反应的病例11例，其中1例死亡。

　　死亡的这名病例为湖北省宜都市一名48岁的患者，因化脓性鼻窦炎住院。患者7月25日开始使用与卫生部要求停用的同一批次的“欣弗”，8月2日死亡。

　　湖北省食品药品监督管理局已于4日发出紧急通知，要求在全省范围内暂停销售和使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”，并就地封存，待有关部门出具相关药品检验报告后，再依法作出相应处理。

　　浙江5患者2人出院

　　浙江省德清县5名日前使用克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）出现不良反应的患者中，已有2人出院，其余3人病情稳定。

　　7月31日，德清县5名患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的批号为06060901，规格为100ml0.6g克林霉素、5g葡萄糖的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）后，出现胸闷、恶心、头疼、高热、血压下降、肝肾功能损害等严重不良反应。

　　其中一名症状严重患者送到浙江大学附属第一医院抢救。据介绍，这名患者到医院后被检查发现血压非常低，同时化验检查发现其肝脏、心脏、肾脏有严重损伤，经过几天治疗，该患者肝脏、心脏、肾脏已经恢复正常，目前已经治愈出院。

　　黑龙江多发生在基层医院

　　黑龙江省卫生厅5日发出的紧急通知中显示，经调查了解，这次克林霉素药品不良反应事例多发生在基层医院、诊所和农村卫生所，还有的是个别群众自购此药在家中自行输液所致。

　　为积极应对此次药品不良反应事件，黑龙江省卫生厅要求重点加强基层医疗机构的筛查，同时成立领导小组，必要时建立并公布咨询电话和指定治疗医院。各地要组成专家组，各医疗机构对就诊患者认真做好病史调查，对使用过（或疑似使用过）此药的患者要密切观察和积极救治。