欣弗夺3命 36年老厂可能毁于一旦

　　四川新闻网-成都商报讯

　　欣弗 是安徽华源“拳头产品”，一年为公司贡献300万~400万的利润

　　欣弗事件 已给安徽华源造成巨大信任危机，该厂产品在各地遭抵制

　　安徽华源 全厂2009名职工全面停工

　　直到昨日下午，对安徽华源生物药业有限公司（以下简称安徽华源）所产欣弗致患者不良反应事件，由国家、安徽省、阜阳市三级药监部门组成的联合调查组的调查仍在进行中。安徽华源副总经理徐汉成称，根据各医院补药量估计，六七月份共有约110万瓶欣弗被使用，而欣弗事件已给安徽华源在市场上造成了巨大的信任危机，他称，安徽华源包括欣弗在内的数十种药品已在各地遭到抵制，这个已有36年历史的老厂有可能毁于一旦。

　　“拳头产品”欣弗已有五年历史

　　在经过多方交涉后，昨天下午记者终于获准进入安徽华源生物药业有限公司厂区。这个有2009名职工的药厂内除了频繁进出的行政人员和媒体记者外，已经没有了热闹景象。厂区内处处可见刷在墙上、印在货车车体上的标语：“华源关爱生命”，该厂一名职工告诉记者，全厂自两天前就已经全面停产，工人们各自回家。他担心自己和同事们会不会因此事而丢饭碗。

　　安徽华源共有5大生产车间，其中包括2个柠檬酸车间，3个输液车间。本次事件涉及的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）是由“大剂量输液二车间”生产，在去年该公司一年约1000万的利润中，有30－40％的贡献来自于欣弗。公司副总经理徐汉成形容欣弗对于安徽华源来说是“拳头产品”，2001年，安徽华源获得了生产欣弗的批文，并于次年开始生产，今年已有五年历史。

　　大剂量输液二车间是一幢三层的蓝白相间的厂房，一楼是其消毒灭菌车间，而欣弗的配液、灌装都在二楼车间完成。车间副主任贾先生带记者察看了欣弗生产的所有工序，在二楼灌装、配液车间，所有的设备上都贴上了“停运”的字条，偌大的车间内空无一人。

　　贾称，自己在安徽华源工作了五年，见证了欣弗从诞生到成为公司主力产品的全过程，“从未听说过欣弗导致了患者不良反应。”他拒绝对此次欣弗大面积导致患者有不良反应可能的原因作出分析。

　　已召回39万瓶欣弗损失无法估计

　　据徐汉成介绍，安徽华源从7月31日即开始召回各地的欣弗注射液。虽然问题药品主要集中在6月份生产的几个批次中，但出于对用药患者负责的态度，该公司决定召回6月以来所有出厂的欣弗，已有39万瓶召回入库。“没召回的里面究竟有多少瓶‘问题药品’，我们心里也没底，因为召回药品中可能包括6月以前生产的合格产品”。

　　安徽华源所生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液主要销往全国的7大片区，包括东北、华北、两湖（湖南、湖北）、广西、广东、云南、青海，其他省市零星有售。该公司已派出27名片区销售人员，正联系省、市、县各级药品批发商，由各地批发商第一时间召回所销售的药品。

　　徐汉成说，8月4日、5日两天即付出运输费12万元，“我们要不惜一切代价召回已销售的药品，而且我们都会精确汇总召回数量、已被控制的数量。”关于本次召回药品将会给安徽华源造成多大的经济损失，徐直摇头，“单运费一项我们就需要付出很大一笔费用，每件药品的运费出厂时为17元，现在回收得35元。”按此计算，每件产品有100瓶，200多万的召回量，共需要投入运费100余万元。

　　损失才刚刚开始华源产品各地遭全面抵制

　　徐汉成用“全线停滞”来形容安徽华源这两天的市场态势，除了卫生部叫停使用的欣弗，该厂生产的其他约三十种产品在市场上遭遇了全面抵制。

　　“代理商们都表示不再进我们的药了，我们面临了从来没有遇到过的信任危机!”徐称，他一再想通过媒体声明的是，欣弗是导致了患者有不良反应，但现在原因并没有查清。“欣弗注射液早就被警告可能会导致严重的不良反应，而且使用过程需要医生密切的临床观察。”徐说，他们现在获知的很多不良反应病例都是在小诊所和医院内使用，不排除与使用方法和用量不当有关。徐承认“市场是无情的”，他在接受央视记者采访时称，这个有着36年历史的老药厂有可能在此事件中“毁于一旦”。

　　至昨日记者发稿时，三级药监调查组仍未公布有关结论，调查结果何时出来尚不得而知。同样，对安徽华源来说，2009名职工何时能复工也是个未知数。

　　欣弗患者增至81例

　　卫生部专家组昨急赴哈尔滨会诊欣弗不良反应病例

　　涉及范围 由原来的5个省区扩大到10个省区

　　危险因素 尚有200多万瓶可疑注射液没有召回

　　应急情况 卫生部专家组抵哈为患者作高层次会诊

　　截至昨日下午4时，因注射安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名欣弗)引发的不良反应事件，涉及范围已由原来的五个省区扩大到10个省区，不良反应病例增加到81例，死亡增至3例。同时，卫生部派出的专家组昨紧急赶赴哈尔滨医科大学附属第二医院，调查欣弗事件，会诊在这里接受治疗的疑似安徽华源克林霉素不良反应患者。

　　已召回和暂控118万瓶欣弗

　　记者从安徽省食品药品监管局获悉，安徽华源生物药业有限公司6月1日到7月28号共生产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液27大批、308小批，总计368万多瓶。到前晚已召回和暂控118万瓶，还有200多万瓶没有召回。国家药监局也于前天发出紧急通知，要求对所有药品经营企业、医疗机构销售和使用的欣弗注射液采取控制措施。截至目前，国家药品不良反应监测中心共收到涉及安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良事件病例81例，涉及9个批号。

　　国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处颜敏处长说：“我们过去的不良反应监测中，很少看到像这样在短时期内，集中在一个药厂一个品种，相似的批号里面，多个省市出现这样一个不良事件的情况。”

　　记者从湖北省药品不良反应监测中心获悉，第三个死亡的病例，为湖北省宜都市一名48岁的患者，因化脓性鼻窦炎住院。患者7月25日开始使用与卫生部要求停用的同一批次的欣弗，8月2日死亡。此前哈尔滨6岁女孩刘思辰也因使用克林霉素导致死亡;河北一名70多岁男性因肺心病急性发作住院，在注射欣弗的过程中，发生过敏性反应经抢救无效死亡。

　　欣弗不良反应患者治疗方案确定

　　5日下午，卫生部派出的专家组紧急赶赴哈尔滨医科大学附属第二医院。黑龙江省卫生厅医政处负责人张晓巨介绍，专家组主要是调查统计欣弗不良反应患者的情况，也将为患者进行高层次的会诊。

　　下午，卫生部专家工作组医疗专家赵鸣武逐一为疑似欣弗克林霉素不良反应患者作了详细的体征检查，并与医院的医生共同研究了疑似欣弗克林霉素不良反应患者的各项化验指标。最后，对欣弗不良反应患者的治疗方案确定，希望通过监测患者生命体征、实施抗休克治疗等方法尽快治愈患者，使他们早日恢复健康。哈尔滨医科大学附属第二医院急诊科主任王新春说，患者目前病情稳定。

　　各地紧急追查欣弗

　　黑龙江:不良反应事例多发生在基层医疗机构

　　黑龙江省卫生厅5日发出的紧急通知中显示，经调查了解，这次克林霉素药品不良反应事例多发生在基层医院、诊所和农村卫生所，还有的是个别群众自购此药在家中自行输液所致。

　　青海:18名患者脱离危险

　　患者使用标示为安徽华源生物药业有限公司生产的批号为06060901、06060902的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后出现不良反应;18名患者虽已脱离生命危险，但其中两人情况依然比较严重。医护人员称，这种注射液引起的不良反应难以在短期内消除，尤其是肝肾功能受到损害的患者。

　　安徽:已召回查封100多万瓶欣弗注射液

　　浙江:5名患者2人出院

　　湖北:报告欣弗不良反应11例，死亡1例

　　湖南:常德一妇女病危，另有一病例已治愈

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　　新闻背景

　　关于初始事件

　　7月27日，药监局接到青海省食品药品监督管理局报告，在西宁市部分患者使用安徽华源欣弗注射液出现了胸闷、心悸、心慌、寒战等临床症状。随后，广西、浙江、黑龙江、山东等省（区）食品药品监督管理局也分别发现相同品种出现相类似的临床症状的病例。

　　关于生产厂家

　　欣弗生产商安徽华源生物药业有限公司是安徽省一家大型的医疗化工企业，主要经营中成药、化学原料以及生化制品和化学药制剂等10类共25000种产品。目前是华源集团的子公司之一，有2009名职工。

　　关于问题药品

　　欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液主要用于治疗革兰氏阳性菌引起的扁桃体炎、急性支气管炎，以及厌氧菌引起的皮肤和软组织感染等各种感染性疾病。目前它引起的不良反应包括胸闷、恶心呕吐、以及过敏性休克和肝肾功能损害等。

　　(新华社、央视、现代快报、潇湘晨报）