追踪“欣弗”事件

　　8月3日晚，国家食品药品监督管理局、卫生部等部门相继通报了部分克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（“欣弗”）不良反应事件，引起各界关注。记者对此事件进行了追踪采访。多省报告不良反应事件

　　7月27日，国家食品药品监督管理局接到青海省食品药品监督管理局报告，在青海省西宁市部分患者使用标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司（以下简称“安

徽华源”）生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。

　　青海省食品药品监督管理局立即在全省范围内暂停了该企业的相关批号的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的销售和使用。随后，广西，浙江、黑龙江、山东等省（区）食品药品监督管理局也分别报告在本省（区）内发现相同品种出现相类似的临床症状的病例。

　　克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液临床主要用于治疗敏感的革兰阳性菌和厌氧菌引起的各种感染。该药的不良反应主要为胃肠道反应、过敏反应，也可出现肝功能异常、肾功能异常等。

　　2003年12月，国家药品不良反应监测中心曾发布信息通报，提示克林霉素注射液可引起严重不良反应，提醒医生严格掌握适应症，避免不合理使用。卫生部连夜紧急叫停

　　鉴于本次临床中出现严重不良事件均与“安徽华源”生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液有较明确的关联性，为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局责成安徽省食品药品监督管理局立即采取紧急控制措施，防止该药品不良事件的蔓延和重复发生。

　　随后，卫生部连夜紧急向全国各医疗机构发出通知：停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。

　　事件发生后，安徽省委、省政府高度重视，安徽省食品药品监督管理局立即采取一系列措施追查：

　　接到通知的当天，组成调查组赶赴公司所在地调查，责成当地食品药品监督部门当天组成核查组进驻该公司；

　　紧急责成安徽华源生物药业有限公司对今年6月以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行全面召回；

　　对已销售且在医疗机构使用的该药品不良反应情况进行调查汇总；

　　封存正库存和被召回的该品种注射液，并监督抽检送省药品检验所检验。责令安徽华源生物药业有限公司在此次不良反应事件原因查明前，所涉问题的输液车间暂停生产，全力以赴配合省、市食品药品监督管理局调查组，做好核查工作。部分相关注射液已被招回

　　记者从安徽华源药业所在地政府了解到，目前不良反应患者的情况基本稳定。青海省发生不良反应症状16例，现7例不良反应症状已消失，出院回家；9例均在西宁市二院住院治疗，其中有2例症状已基本消失，每天打完点滴后自行回家，另有7例病情已稳定，身体状况已逐步好转。浙江省发生不良反应症状4例，1例病情已稳定，另3例仍在住院治疗中。黑龙江省发生不良反应症状9例，2例经抢救病情基本控制，已无危险，另外7例不良反应症状较轻，仍在医院接受治疗。目前没有出现因该产品不良反应致死的情况。

　　安徽省食品药品监管部门正全力召回相关药品。记者了解到，安徽省食品药品监督管理局已向全国其他省、区、市食品药品监督管理部门发出了暂停销售和使用安徽华源生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的协查函，并责成该药品生产企业立即全部收回其6月份以来生产的所有批次的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，暂停该产品的生产、销售和使用。目前，有关药品收回工作已在全国各地展开，已有部分药品被召回。（新华社供本报专稿）