华源问题药品波及十省

　　●全国已有81例不良反应报告，致死病例升至3人●“欣弗”不良反应治疗方案出炉，接受治疗者病情稳定

　　本报讯综合新华社、《新京报》报道：昨天下午，国家食品药品监督管理局发出最新通报，称根据国家药品不良反应监测中心报告，截至昨天下午4点，全国共收到使用安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良事件报告81例，涉及10个省份，而24小时前，全国正式

报告的相关不良反应病例数仅为38。国家药监局称，在81例不良事件报告中，有三例死亡病例报告，有关关联性评价正在进行中。

　　昨日下午，卫生部派出的专家组紧急赶赴哈医大二院，调查欣弗事件，负责接治欣弗不良反应患者的哈医大二院昨日在卫生部专家组的指导下，确定了对欣弗不良反应患者的治疗方案。

　　哈医大二院急诊科主任王新春说，这套治疗方案主要针对患者的临床反应而制定：针对患者表现出的发烧、寒战、血压下降等，方案确定要重点监测患者生命体征，即随时监测患者心电、血压、脉搏、呼吸次数和体温变化；针对患者表现的白细胞异常升高、血小板减少、部分病人血气分析有血氧饱和度及动脉氧分压降低甚至产生休克等症，方案确定了抗休克治疗，补充血容量、纠正酸中毒、使用升压药物等。此外，为防治并发症，方案还确定要根据病原学检查结果，科学使用抗生素和其他配合性治疗。王新春说，在此套方案医治下，患者目前病情稳定。

　　上图：卫生部专家工作组医疗专家赵鸣武在查看患者注射过的“欣弗”药品。

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　　出事患者多在诊所注射

　　欣弗“惹祸”原因仍在排查本报讯前日，安徽华源工会主席骆华宇接受媒体采访时称，问题可能出在消毒过程中。该公司生产车间主任袁海泉也表示，怀疑灭菌过程中热分布不均匀。袁海泉提到，公司在使用新的消毒柜时消毒时间上缩短了1分钟。

　　对此，该公司副总经理徐汉成昨日表示，消毒过程是疑点之一，但目前尚不能确定具体原因，不良反应事件仍正在排查中。

　　引发事件的“欣弗”在该公司厂区大容量注射剂二车间生产。对“消毒环节出问题”的说法，该车间贾副主任认为可能性不大。

　　安徽华源公司质量保障部人士也曾表示，不良反应案例出现后，公司已经主动地将样品送至当地药监部门，检测结果证明，从原料、中间体到制成品，该药品均无质量问题。

　　上海市药品不良反应监测中心主任杜文明分析，怀疑产品质量有问题，但也不排除是使用环节中的问题，比如输液器存在问题。“其实克林霉素引起的不良反应一直都在发生。我们怀疑是在诊所注射不当引起的。”前日，安徽华源一位销售人员告诉记者。

　　记者了解到，哈医大二院收治的患者均是在当地医院或在药店中购买欣弗后在诊所静脉点滴注射的。

　　一位不愿意透露姓名的公司人士认为，克林霉素注射液本来就容易发生不良反应，关键是在注射前进行相应的了解和护理，并且遵医嘱注射。而很多私人诊所的资质值得怀疑，不能保证是否有职业医师坐诊，这可能是此次大规模不良反应事件的原因之一。（综文）