“欣弗”事件席卷10省

　　不良反应81例夺命已3条

　　“欣弗”事件席卷10省

　　本报综合新华社电记者5日从国家食品药品监督管理局获悉，截至8月5日16时，国家药品不良反应监测中心共收到涉及安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良反应事件病例

报告81例，涉及10个省份，其中有3例死亡病例报告。

　　药监局相关负责人说，有关关联性评价正在进行中，在全国暂停销售和使用该药品后，尚未收到新发的不良反应病例报告，该局已派出专家组赴安徽等地指导有关处置工作。

　　7月27日，药监局接到青海省食品药品监督管理局报告，在西宁市部分患者使用安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现了胸闷、心悸、心慌、寒战等临床症状。随后，广西、浙江、黑龙江、山东等省（区）食品药品监督管理局也分别报告在本省（区）内发现相同品种出现相类似的临床症状的病例。

　　专家组赴哈会诊

　　5日下午，卫生部派出的专家组紧急赶赴哈尔滨医科大学附属第二医院，调查“欣弗”事件，会诊在这里接受治疗的疑似安徽华源克林霉素不良反应患者。

　　下午，卫生部专家工作组医疗专家赵鸣武逐一为疑似“欣弗”克林霉素不良反应患者作了详细的体征检查，并与医院的医生共同研究了疑似“欣弗”克林霉素不良反应患者的各项化验指标。

　　负责接治“欣弗”不良反应患者的哈尔滨医科大学附属第二医院8月5日在卫生部专家组的指导下，确定了对“欣弗”不良反应患者的治疗方案。方案确定要重点监测患者生命体征。

　　湖北死亡1例

　　湖北7月份以来共报告因使用安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”而发生不良反应的病例11例，其中1例死亡。

　　死亡的这名病例为湖北省宜都市一名48岁的患者，因化脓性鼻窦炎住院。患者7月25日开始使用与卫生部要求停用的同一批次的“欣弗”，8月2日死亡。前两个死亡病例，一个发生在河北，为一70岁老伯；一个发生在黑龙江，为6岁女孩刘思辰。

　　青海18例脱险

　　记者8月5日从青海省食品药品监督管理局了解到，按照国家有关部门的要求，青海在全省范围内停止销售和使用安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸脂葡萄糖注射液后，截至目前已经查封这种注射液近3万瓶，18名因使用这种注射液产生严重不良反应的患者由于救治及时已脱离生命危险。医护人员告诉记者，这种注射液引起的不良反应难以在短期内消除，尤其是肝肾功能受到损害的患者。

　　浙江发现5名患者

　　7月31日浙江德清有5名患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的批号为06060901，规格为100ml：0.6g克林霉素：5g葡萄糖的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（“欣弗”）后，出现胸闷、恶心、头疼、高热、血压下降、肝肾功能损害等严重不良反应。

　　消毒时间缩水遭质疑

　　据新京报报道前日，安徽华源工会主席骆华宇接受媒体采访时称，问题可能出在消毒过程中。该公司生产车间主任袁海泉也表示，怀疑灭菌过程中热分布不均匀。袁海泉提到，公司在使用新的消毒柜时消毒时间上缩短了1分钟。

　　引发事件的“欣弗”在该公司厂区大容量注射剂二车间生产。对“消毒环节出问题”的说法，该车间贾副主任认为可能性不大。

　　安徽华源公司质量保障部人士也曾表示，不良反应案例出现后，公司已经主动地将样品送至当地药监部门，检测结果证明，从原料、中间体到制成品，该药品均无质量问题。

　　出事患者多在家中注射

　　上海市药品不良反应监测中心主任杜文明分析，怀疑产品质量有问题，但也不排除是使用环节中的问题，比如输液器存在问题。

　　记者了解到，哈医大二院收治的患者均是在当地医院或在药店中购买欣弗后在诊所静脉点滴注射的。

　　一位不愿意透露姓名的公司人士认为，克林霉素注射液本来就容易发生不良反应，关键是在注射前进行相应的了解和护理，并且遵医嘱注射。而很多私人诊所的资质值得怀疑，不能保证是否有职业医师坐诊，这可能是此次大规模不良反应事件的原因之一。