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“欣弗”检测结果14日出炉(附图)


http://www.sina.com.cn 2006年08月07日08:51 每日新报

  8月6日,安徽华源生物药业有限公司的工作人员在清点统计召回的“欣弗”注射液。

  新华社发

  综合新华社、《新京报》报道安徽省食品药品监督管理局负责人6日对记者说,上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司6月份以后生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射
液(欣弗),正在被有序召回。

  据初步调查,该公司6月份以后约生产了368万瓶“欣弗”,目前已经有124万余瓶“欣弗”被控制,其中未售出库存封存量为48万余瓶,从各地召回约40万瓶,正在召回途中的有约36万瓶。

  据安徽华源制药所在地政府有关负责人介绍,目前当地政府已经紧急从其他部门抽调干部协助药监部门进行药品召回工作。

  昨日未收到新发病例报告

  记者6日从国家食品药品监督管理局获悉,从8月5日16时至8月6日16时,在全国暂停销售和使用涉及药品后,尚未收到安徽华源“欣弗”不良反应新发病例报告。

  药监局相关负责人介绍,目前,死亡病例的死亡原因与药品之间的关联性尚未确定,关联性评价工作正在进行中。

  “欣弗”销往26个省区市

  8月6日,记者从安徽省食品药品监管局获悉,据初步调查,6月份以后生产的“欣弗”销往了全国26个省、自治区、直辖市。其中安徽省的销量最多,高达140多万瓶,最少的是天津市,仅为700瓶。未销往北京、重庆、内蒙古、宁夏、西藏。

  14日出“欣弗”化验结果

  昨日下午,安徽省食品与药品监督管理局局长刘自林称,目前由安徽华源所产“欣弗”引发不良反应的原因仍不明朗,8月14日,该局送检的“欣弗”将有化验结果。

  刘自林介绍,7月30日安徽省药品检验所对相关批次的“欣弗”进行了抽检。到昨日上午,除无菌检测和添加的两项没出结果外,其余9项检测结果均符合国家标准。他表示,无菌项目由于检测时间较长,需要14天,因而到8月14日才能有最后的检测结果。

  交替生产是排查重点之一

  安徽省药监局安监处副处长许红说,按生产需要,该产品生产线生产“欣弗”期间也生产氯化钠注射液和左氧氟沙星等药品。按药品生产质量管理规范要求,生产线更换产品时,要对生产线进行清场。因此生产过程中,交替生产是否可能对药品进行污染,也是排查重点之一。但许红同时表示,该局目前尚未收到同一生产线其他药品的不良反应报告。

  使用不当或过量均有危险

  刘自林昨日认为,目前出现的不良反应病例中,不少患者是在乡村医院、诊所、社区医院,甚至有患者是在药店购买后在家中进行滴注,出现不良反应后才去大医院就诊。

  刘自林表示,由于“欣弗”本身副作用较大,幼儿和年老体弱者如果使用不当或使用过量,会引发患者的较强烈反应甚至死亡。

  刘自林还提到,安徽医科大学附属医院也使用了相关批次的“欣弗”,共用去1100多瓶,并没有一例不良反应报告。但对于为何不良反应集中在相关批次爆发,他表示目前尚不清楚。

  不良反应事件已基本被控制

  对于为何只召回6月以后安徽华源所产“欣弗”,刘自林解释,最先上报不良反应病例的青海药监局涉及“欣弗”的两个生产批号,随后黑龙江、浙江等地报告的生产批号又各不相同,在此情形下,涉及药品已不限于某批号,而是集中在6月以后的产品中,故而对相关“欣弗”进行暂控。

  他表示,目前“欣弗”导致的不良反应事件已经基本得到了控制。

  <责任编辑:刘星>


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