安徽有关部门被指掩盖事实

　　安徽召回查封100多万瓶“欣弗”注射液

　　据安徽华源生物药业有限公司有关负责人介绍，公司6月份以后约生产了368万瓶“欣弗”，其中约318万瓶销往全国26个省区市，其中安徽省的销量最多，高达140多万瓶，最少的是天津市，仅为700瓶。未销往北京、重庆、内蒙古、宁夏、西藏。

　　新华社发

　　据中国青年报报道 在安徽省城合肥，自7月29日接到不良反应报告开始，连日来，安徽省药品检验所的技术人员加班加点、夜以继日地对发生不良反应的安徽华源6月份以来生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，紧张有序地进行检测检验。截至8月6日，他们已对送检的由安徽华源生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行了除“无菌”项目以外的，包括PH值、5－羟甲基糠荃、有关物质、不溶性微粒等大部分主要项目进行了检测检验。从目前检验的重要指标看，均符合国家药品标准。因为做无菌鉴定需要做细菌培养，至少需要14天时间，最终检验结果最早要等到8月14日。

　　尽管事件的最根本原因至今仍让人“雾里看花”，人们根据死者的就诊过程和身份所作出的各种猜测也不无合理成分，但三条已经逝去的生命却是真真切切的。以前虽然也发生过相关的不良反应，但在如此集中的时间内一下子出现这么多的不良报告病例和死亡病例，这还是第一次。

　　【新闻现场】风暴中心全部停产

　　尽管事件从8月1日被媒体曝光至今已有5天，作为事件“风暴中心”，位于安徽省阜阳市莲花路1号的安徽华源生物药业有限公司（以下简称“安徽华源”）的门口，门卫依然一字排开如临大敌，对靠近厂区的每一个人都详加盘问，并不停地挥手示意站在厂门口看热闹的闲杂人等赶紧散开。来自全国各地新闻媒体的记者提着摄像机和照相机，依然在向这里云集。公司一位年长的看门人告诉记者：“来的人实在太多，我们已经没法应付。”

　　记者8月6日下午看到，生产“欣弗”的输液二车间三层大楼的出口，已被两把大锁封闭。被贴上“问题药厂”标签的安徽华源，因暂时还无法摆脱“疑似责任”，已经全部停产。一位负责人介绍，除柠檬酸车间因发酵过程尚未结束机器还在运转、原料仓库因要配合检查派人看守外，厂里的1000多名职工已基本上回家了。

　　【记者调查】有关部门被指掩盖事实

　　这几天，安徽省药监部门的心态复杂而沉重，相关负责人身心俱疲。一方面，要抓紧对药品的检验、召回工作；另一方面，在应对新闻媒体的穷追猛打中，又担心去年安徽泗县的疫苗事件重演。

　　安徽当地的一家门户网站上，从8月5日开始就挂出了一名网友很尖锐的批评：据可靠消息，卫生部门7月29日就已经到阜阳调查此事，事故可能早就出现，作为药品的监管部门，安徽省药监局和卫生厅等部门肯定早就知道了此事，为什么没有向公众及时通报？说明这些部门根本就没有真正做到政务公开，遇到危机就遮遮掩掩。

　　但来自上述两个被批评部门的“申诉”却是，从去年年初开始，安徽省对流行性乙型脑炎和泗县疫苗事件的信息披露十分及时，也在全国引发了轩然大波，但最终的结果却是，乙型脑炎的信息披露被认为扰乱了社会正常心态，影响了社会安定，是“乱披露”，因为以往这一季节也是此类病症的高发期，只不过以往没有披露而已。泗县疫苗事件更是一场闹剧，当媒体几乎众口一词地愤怒声讨疫苗的生产和销售部门的时候，最终众多权威专家的鉴定结果却定性为群体性心理事件，疫苗本身没有问题。由于群体恐慌，泗县当地很多没有任何毛病的孩子都一窝蜂挤到卫生部门免费体检、看病，造成了当地医疗卫生部门不堪重负。

　　正是有了这两个前车之鉴，安徽省相关部门在此次信息披露中稍显迟缓，在8月1日媒体曝光后才“被动出面”。

　　对此，一位业内人士说，患者的生命是无价的，但致命的原因可能是复杂的，很多东西依照人们现有的知识和认识可能还无法弄清，如果一旦最终的检验结果证明并非药品的责任，药厂的损失又如何挽回？面对突如其来的“欣弗”事件，人们一边在等待着事件早日真相大白，一边也在思考着如何才能更加理性地应对和处理涉及人类生命健康安全的突发性事件。

　　【新闻追踪】药商甩下几千元后消失

　　8月6日上午，记者前往哈医大附二院，在病患家属那里了解到，有些药品批发商曾到医院“看望”因使用安徽华源“欣弗”克林霉素而产生不良反应的患者，但随着事态的扩大，他们又消失了。

　　来自双城市的患者关永波因外伤到双城市医院就诊，并遵医嘱在当地的诊所购买了安徽华源“欣弗”克林霉素进行静脉注射，用药几天后发生异常，出现恶心、休克、四肢无力等症状，白细胞总数严重超标达5万之多，于是送入哈医大附二院救治。

　　关永波的母亲随即找到出售此克林霉素的诊所，又通过诊所医生找到药品批发商李某。经电话协商，李某答应前往医院就产生不良反应一事进行商讨。

　　8月3日，关永波的母亲接到电话，在医院门口与李某见面。李某拿出2000元交给关永波的母亲，一边唠叨：“我们这种药不可能产生这样的副作用（指白细胞总数高达5万）。”关永波的母亲因救子心切，没有与之发生争执，签写了收条。

　　然而这2000元当天就用完了，于是关永波的母亲又打电话给李某，李某表示支付不起了，留下厂商的电话，让她直接与厂商联系。然而厂商的电话一直无人接听，而李某也没了踪影。关永波的母亲无奈地说：“虽然医院表示要先救人，不提医药费的事儿，但这医药费总是一块心病压在心头，不知该怎么解决。”

　　记者从另外几名患者家属那里也了解到，他们也曾收到过药品批发商送来的“慰问金”3000元~5000元不等，但后来再打电话也都不再见面了。

　　【最新消息】药监局：昨日没有新发病例

　　据国家食品药品监督管理局最新消息：截至今日18时，根据国家药品不良反应监测中心收集的统计情况，过去24小时中，在全国暂停销售和使用涉及药品后，尚未收到安徽华源“欣弗”药品新发不良事件病例报告。

　　据记者了解，目前，有些省份上报的因安徽华源“欣弗”药品导致不良反应的病例数还有上升。对此，药监局称，这些病例是在全国暂停销售和使用该药品之前出现的，以前有关不良反应的监控不是很完善，导致有些省份2003年出现的不良反应病例，现在才陆续报上来。

　　目前，死亡病例的死亡原因与药品之间的关联性尚未确定，关联性评价工作还在进行中。

　　黑龙江：两名患者转危为安

　　截至8月6日，黑龙江省共出现15名疑似不良药物反应患者，其中一名6岁女童死亡，两名患者已经出院，其他患者病情趋于好转。

　　这15名疑似患者都曾使用了安徽华源的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，并发生了不良反应。据记者了解，15名患者中有13名在哈医大附二院救治，其中两位患者病情较为严重，经医护人员的全力抢救，目前病情已经基本稳定。

　　山东：不良反应增至9人

　　来自山东省食品药品监督管理局的消息称，截至今天下午5时，山东省因注射“欣弗”克林霉素产生不良反应者已增至9人，其中烟台6例，泰安3例。

　　据称，这些患者都是在紧急通知下发前注射“欣弗”所致的。目前，3名患者已痊愈出院，但仍有6名患者在医院接受观察治疗，暂时没有生命危险。

　　广东：1名患者已经治愈

　　记者今天了解到，广东省药监部门目前已全面控制并封存了安徽华源生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，惟一1例不良反应患者已经治愈。

　　据药监部门提供的信息显示，安徽华源“欣弗”在广东省并没有中标，广州一些大医院和药店基本没有销售过该药，但该产品之前的确有销售进入广东市场。目前，广东省药监部门已要求全省各级药监部门紧急控制该药品。

　　据安徽华源在华南地区的一位代理证实，该产品在广东的销量并不大。

　　青海：18名患者病情好转

　　青海省18名因使用安徽华源“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现不良反应的患者，目前病情均得到控制并好转，已有3人康复出院。

　　7月24日，青海发生两起因注射“欣弗”出现不良反应的事件，青海省食品药品监督管理局立即要求各级医疗机构和经营企业停止使用、销售这两个批号的药品。

　　辽宁：5人好转已经出院

　　截至目前，辽宁已发现6例因使用安徽华源“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现不良反应病例，其中有5例已好转出院，1例仍在住院治疗中。

　　据辽宁省食品药品监督管理局介绍，辽宁出现的6例不良反应报告，分别来自沈阳、大连、葫芦岛、鞍山4个地区。7月25日，他们收到第一例不良反应事件报告，患者是沈阳市苏家屯区1名13岁女学生。

　　沈阳市食品药品监督管理局透露，该市已叫停标示上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司6月1日以后生产的所有批号的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，并派人对这些药品的流向进行追踪。在此之前，安徽华源生物药业公司于8月3日以召回的形式，从沈阳市医疗市场收回3000余支“欣弗”注射液。

　　【专家态度】药监不能当“甩手掌柜”

　　“齐二药”事件的阴霾尚未散去，“欣弗”事件再次给公众的心里蒙上了一层阴影。令人痛惜的是，与以前发生的诸多药品安全事件一样，此次“欣弗”事件并不是药监部门提前主动出击的，而是付出了几十例患者严重不良反应和3例患者死亡的惨重代价之后才发现的。

　　药监部门作为药品质量的“把关人”，事前监管才是最重要的。药监部门本是药品质量和安全的最后担保者，但频频发生的药品安全事件，却让药监部门和“国药准字”遭遇到了前所未有的信任危机。

　　“近年来频频发生的药品安全事件，暴露出我国药品监管体系存在很大漏洞，药品安全涉及药品生产、销售、流通以及使用后的各个环节，任何一个环节出现问题都将导致药品安全问题的产生。”8月6日，一位长期从事医药产业研究的专家对记者说，我国每年新药申请高达1万多种，如何让公众相信药监部门在保障药品安全上的积极作为是亟需解决的问题。

　　据介绍，我国《药品管理法》规定：“药品监督管理部门应当按照规定，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查。”可是，我们目前看到的情况却是：药监部门在授予欣弗“国药准字”的权威认证后，就成了监管上的“甩手掌柜”，找不到“跟踪检查”的影子。

　　“如果华源制药获取认证后，有关部门能加强后续监管，并在生产、流通、使用环节层层严格把关，就很可能不会出现目前的恶果。”这位专家指出，我们现在的监管部门存在一个共性：重审批、轻监管。监管应该是全过程的监管，尤其是对药品生产企业，要对整个进货、检验、生产出厂以及其后的市场流通作全面监管。但现在的实际情况是，监管只集中在一个点上，企业只要拿到生产许可证，通过GMP认证，就可高枕无忧了。

　　据记者了解，我国很早就成立了药品不良反应监测中心，颁布了药品不良反应监测管理办法，但效果并不显著。

　　目前来看，在不同的医院、不同的地区，药品不良反应监测体系的完善程度和工作开展程度并不一样，导致药品安全监测水平参差不齐，直接影响了整体的监测效果。

　　北京医药股份有限公司董事长、中国医药质量管理协会副会长陈济生曾对媒体表示，企业内部缺乏严格的科学管理和监控，是药品出现安全问题的一大症结。