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鱼腥草说明书须明示 可能致严重过敏反应


http://www.sina.com.cn 2006年11月07日07:50 南海网-南国都市报

  新华社北京11月6日电(记者张晓松)国家食品药品监督管理局6日公布了鱼腥草注射液(肌内注射)说明书样稿,要求相关药品生产企业必须在该药说明书注明“警告:本品可能导致严重过敏反应!”字样。

  据介绍,与以往的鱼腥草注射液(肌内注射)说明书相比,新的说明书样稿对这一药品的不良反应进行了详细陈述。其中,本品可能导致的严重的过敏反应包括:过敏性休克
、肺水肿、喉水肿、过敏性紫癜、大疱表皮松懈型药疹、剥脱性皮炎、重症多形性红斑等;其他不良反应包括:皮肤潮红、瘙痒、荨麻疹、斑丘疹及血管神经性水肿等皮肤粘膜表现,胸闷、气急、喘鸣、憋气、紫绀、呼吸困难等呼吸道阻塞症状,恶心、呕吐、腹痛、腹泻等消化系统表现,心悸、出汗、面色苍白、肢冷、发绀等循环系统表现,烦躁,头晕,头痛,意识不清等意识方面的改变。

  新的说明书样稿还明确标示:对本品有过敏者禁用,孕妇、儿童禁用;若发现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂,均不能使用等。


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