河南政协委员针对药价虚高提改革医药审批程序

　　新华网郑州1月29日电（记者 郭久辉）在此间举行的河南省政协九届五次会议上，省政协委员们对药价虚高问题进行了热烈讨论，并建议从根本上改革医药审批的程序。

　　民革河南省委对药价问题进行了深入调研，其提交大会的调查报告指出，我国从2001年第一次降低药价开始，到目前已降价20次，河南省2006年也已经降价3次。全国降价金额已达500多亿元，而河南省发改委价管处负责人表示：“今后，这种降价还会持续下去，直到药价不再虚高为止。”

　　政协委员们在讨论中质疑：虚高的

药价到底水深几许？药价当初是怎么定的？有关主管部门核定药价的依据是什么？是否应该制定更科学合理的定价标准？

　　民革河南省委调查认为，从2001年开始，中国药品施行“地标升国标”新政策（即所有药品统一使用“国药准字号”），即只有符合国家标准的药品生产厂家才有生产权。这就意味着绝大多数药品要重新到药监局申报审批，程序是：省药监局初审－国家药监局收审－药品审评中心审评－国家药检局审核发证。以上各环节中药品注册司权力最大。2002年－2003年我国完成了全部升国标工作。

　　据已公布的数字：2004年国家药监局共受理10009种“新药”申请，而同期美国药监局仅受理148种。另一组数字是：2003年－2005年我国审批下来的化学药自主

知识产权品牌仅有212个，其中真正的化学实体仅有17个，加上中药22个，这个比例只占总药品数量的0．39％，剩下99．61％“换汤不换药”（即改换规格、剂量、包装、商品名）的产品以“新药”身份、翻倍价格上市，统统通过了药品注册部门的审批。其中，有一种抗生素的商品名竟达60多个。

　　按照药监局正常注册收费，一、二类新药从临床试验到生产许可审批，总费用是4．8万元，批文评审通过至少需要5年。但近年来，一些“新药”批文仅一个星期到几个月就能拿到，批文价格低则三四百万元，高则上千万元。调查报告质疑：药价的飞涨会不会与此有关？

　　政协委员们还提到，不光是药物，医疗器械、食品、

保健品等问题也很大，近几年揭露出来的问题很多。例如用于美容（主要是注射隆胸）的奥美定，问世以来已有至少30万人注射过此产品，因会引起乳房肿胀、腐烂，投诉一直不断，但该产品却有国家相关部门检验合格的检测报告，又有进入市场的医疗器械注册证，消费者投诉无一胜诉。

　　民革河南省委及部分政协委员认为，必须下大决心，加大治理腐败的力度，不断探索中国医改新路。他们建议：通过关停并转，减少药品生产企业，培植大型研发生产集团；建议制定药品出售方面的法律；改革新药定价政策，“新瓶装旧酒”者一律不得作为新药申报。