佰易事件拷问中国药品生产质量管理规范

　　很多人应该还记得去年的齐二药和欣弗事件，接连出现的问题药让我们对药品的安全打出了一个个的问号，今年刚开始，在这个问题药的名单上又增加了一个，这就是广州佰易药业生产的“静脉注射用/人免疫球蛋白”，和以前不一样的是，这次出事的问题药是一种血液制品，它是从人体血浆中提取出来的，这样的特点让受害者更加感到可怕。

　　治出来的传染病

　　家住海口的小婷今年刚刚从大学毕业，但她万万没想到，一瓶小小的药让她一家人陷入了恐惧之中。

　　患者小婷：“害怕，真的是害怕，恐慌，我当时就担心我家人会不会受到我传染，我就成了一个传染源。”

　　小婷一直患有血小板减少性紫癜，必须使用“静脉注射用人免疫球蛋白”加上激素进行治疗，今年10月在北京准备考研的小婷突然发病，被立刻送到了北京某医院治疗。

　　小婷母亲马丽荣：“她第一天用的是荣升的，等到第二天，大夫又给下处方，当时我不知道已经换牌子了。”

　　在使用了16瓶广州佰易制药生产的“静脉注射用人免疫球蛋白”后，小婷回到了海南继续养病，但今年1月12日，小婷突然接到了她母亲朋友发来的短信。

　　马丽荣：“他给我女儿发短信，说我建议你化验一个丙肝吧。”

　　化验丙肝并不是常规的血液检查项目，药监局的朋友为什么要小婷专门检查丙肝病毒？心存疑虑的小婷立刻和她妈妈来到海南中西医结合医院进行化验，但检查的结果一下子让她和她妈妈难以接受——丙肝抗体呈阳性。

　　马丽荣：“感觉真是天塌了一样，因为她大学刚毕业，还没有找到工作，假如说这个病真在她身上复发了，我们怎么办呢？”

　　小婷：“懵了，真的是懵了，这个东西怎么能突然降临到我身上呢?我妈妈爸爸、我，我们都没睡过觉都没合过眼，我躺到床上之后，我闭上眼睛我就觉得我将来怎么办。”

　　然而，随后事态的发展更加深了小婷母女的忧虑，1月21号

卫生部、国家食品药品监督管理局联合发出公告，紧急叫停广州佰易药业生产的静注人免疫球蛋白的使用和销售，在调查进展的通报中，两个部门明确公布，广东佰易药业有限公司在生产静注人免疫球蛋白过程中，存在违规行为，并在临床应用上发现了该企业的部分产品，导致患者出现丙肝抗体阳性，经专家论证，与该企业的涉嫌产品存在关联性，那这到底是怎样的一种关联性，许多使用过这种药物的人们开始恐慌，家住广州的王女士就发现他的孩子在治疗川崎病的时候，就使用的是广州佰易的静注人免疫球蛋白。

　　患儿母亲王女士：“你说这个丙肝，孩子这么小，肯定要常吃药的，大人还可以，那么小还是不行，而且还会传染。”

　　为什么自己的丙肝抗体会呈阳性，是不是就意味着会感染丙肝？海口的小婷赶紧找到当地的一个肝病专家进行询问。

　　海南中西医结合医院主任医师金玉珠：“意味着她被丙肝病毒感染了，为什么感染了呢？从这个患者来看，她用过一个血制品，她的感染途径有这么几种：第一个是她曾经用过血制品，再一个是她可以从消毒不严格的一些医疗器械，拔牙、注射器啊不消毒，被丙肝病人感染过的注射器，用过以后给她用也可以感染上，但最重要的还是血制品，丙肝病人的血，指丙肝病毒携带者的血给她输上了，也可以得。”

　　在王医生看来，如果在药品中携带有丙肝病毒的话，只有一种可能，血液的血源出了问题。

　　金玉珠：“一个是采血者没有严格筛选，漏了，这是一个，第二个是灭菌过程也没有灭好，这群发性的就更好说明，那就是血液污染了，我认为是这样的，他的血制品肯定是有问题。”

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