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整顿一年来 两成药品注册申请被退http://www.sina.com.cn 2007年07月07日07:28 四川新闻网-成都商报
四川新闻网-成都商报讯 据新华社电国家药监局药品注册管理司司长张伟6日说,整顿和规范药品市场秩序专项行动开展1年多来,全国药企共撤回药品注册申请6441个,超过了药品注册申请总数的两成;注销药品批准文号578个;国家食品药品监管局对不符合技术审评要求的1437个注册申请不予批准注册,超过注册申请的两成。 另外,吊销了5家药品生产企业的《药品生产许可证》,收回128家生产企业的《药品GMP证书》,停产整顿168家,限期整改2025家。 记者从6日举行的全国食品药品监督管理工作座谈会上获悉,1年来,齐齐哈尔第二制药有限公司、广东佰易药业有限公司、福建省天神药业有限公司、河南省许昌华仁制药有限公司,以及保定三九济世生物药业有限公司抗肿瘤药品车间等,因严重违法生产受到了严厉制裁,最终被吊销《药品生产许可证》。全国收回《药品GMP证书》较多的5个省份是吉林、河南、海南、四川、安徽。
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