花钱买来的GMP认证

　　花钱买来的ＧＭＰ认证

　　在8日的庭审中，被告人还透露出一个惊人消息：“齐二药”的ＧＭＰ认证完全是造假通过的。

　　郭兴平在庭审中说，“齐二药”的ＧＭＰ申报材料“是花了钱买来的”。药厂能通过ＧＭＰ的认证，当时是花了十几万元，找了一家中介公司做假材料帮忙办的。除了报送的材料合格，企业在质量管理上实际上千疮百孔、漏洞百出。

　　齐二药公司的化验室里，缺乏用于鉴别原料真伪的红外光谱对照图等材料、设备。尹家德说：齐二药要通过ＧＭＰ的认证，最关键的就是化验室设备、设施等硬件，但是，工厂两次都通过了国家ＧＭＰ认证，所以我以为我们的设备是齐全的。

　　国家规定，化验室主管要有相关资质。陈桂芬在法庭上说：我是初中一年级文化。后来别人说我有自学大专文凭，其实那是假的，是为了应付ＧＭＰ检查，ＧＭＰ要对主管进行学历审查，而且要求化验室主任必须有大专以上学历文凭。我工作了37年，一天培训都没有。我年年都是质量标兵，领导可能觉得我老实肯干，放我在这个位子上。我真的没有想到会出这么大的事，我也根本没有能力想到会出这么大的事，因为我对二甘醇、丙二醇什么都不懂。

　　据了解，这个药厂化验室人员中，一半以上没有化验岗位资格证。陈桂芬说：我有岗位资格证，我也不知是药监局还是哪个部门发的，这个证还5年一换。这批假冒丙二醇的化验员也没有证，他们能到这个部门工作，是厂里出了些题目从职工中考出来的，也都是听我随便讲讲的培训。

　　这么一个企业，连完整的质量保障制度也没有。尹家德说：“齐二药”应该会有供应商审查制度的，但他只在审查ＧＭＰ认证申报资料的时候见过一次。

　　“齐二药”案件审理暴露出的药品监管漏洞，尤其是ＧＭＰ认证过程的造假、企业内部管理的混乱、从业人员的责任缺失，产生的系列严重后果，发人深省。法庭表示，此案将择日进行宣判。