主持人元元

　　最近也是发生了不少事件，比如说问题像糖脂宁、问题双黄连、问题狂犬疫苗，发生这些事情它暴露出来哪些深层方面的原因？

　　刑勇

　　你刚才讲的这是两种情况，第一个，糖脂宁这是属于假药，第二个，双黄连这个现在来讲应该说是一种药物的不良反应，要把这个分开，虽然都是要害事件，都是给公众造成一些不良的影响或者什么，但是它要分开。

　　首先我们讲糖脂宁这个事情可能老百姓都知道了，它是一个犯罪分子承包了陕西这个药厂的糖脂宁总经销权以后，他觉得销这些真药，因为这是个中药，他觉得效果很慢，也不是那么很突出，他就自己找了一家企业仿造这个药，加了很多化学药品进去造了一个假药，跟真药一起混着卖，最后造成了社会的一些伤害。大连那个事情我想在互联网上已经登了，就是这个企业生产药品的时候加了一些物质进去，但这个物质没有经过食品药品监督部门批准，是这个情况。

　　我们认为这两个假药的案件有两点是非常值得我们关注的，我们也是非常注意，目前来看这两个构成刑事犯罪的都被公安机关刑事拘留了，正在走司法程序；不同点呢，一个药品完全是地下的黑窝点生产的，由犯罪分子直接销售，第二个，是由我们正规的药厂生产的，经过合法批准的正规药厂生产的。那么从这点来讲，作为我们稽查部门就感到有两点我们必须得面对，第一个，要认真地加强我们合法药厂的监督管理，对合法药厂的监管，对他们进行必要的市场的产品抽验，对他们日常的监管要加强。一旦发现有意识的犯罪，就是有意识的在药品里添加其它物质，添加其它药品，要坚决给予严厉的打击。

　　像我们这次对大连安迪这个，就是把它所有企业的许可证注销。在当前保增长、保就业的前提下国家食品药品药品监督局做出这个决定，可见我们是把公众的利益放在第一位的。

　　关于双黄连这个事情，从目前来看，现在这个药品属于药品的一种不良反应的范围，就是说任何一个药品它是进入人体以后，对一种疾病进行对抗的一种物质，中国有句古话，叫做凡药三分毒。就是在取舍治疗和毒药的时候，就是一个风险比了。比如说一个癌症的患者他必然要化疗，那么化疗进入人体以后能杀死癌细胞，同时也要对正常细胞造成很大损害，为什么化疗的人头发也脱了什么有很多不良反应呢，但是这时候你要评估一下你的生命承受这个能力的同时，你要保护自己的生命就必须得承受这种不良反应的痛苦。我们讲对药品正常的不良反应一定要把它和假药分开，不要说这就是一回事，不是的。比如说尽管卫生部也发文件了，就是说对黑龙江乌苏里药业的双黄连停止销售了，但是和我们国家局发的这个对糖脂宁的这个文件性质完全是不一样的，所以对于药品不良反应要经过专家评审，最后怎么来改进这个药品，怎么提高这个药品，减少它的不良反应，这是另外一项工作。所以这个东西要把它分开。

　　主持人元元

　　有人说现在中药的注射液，就是中药里边的不良反应和注射液好像是占了七成，所以这就是双黄连的问题了，是不是有些药它的不良反应有多大？是不是我们应该展开一种安全性的评测，然后再让它上市，这样能够少造成一些对老百姓身体的损害？

　　刑勇

　　是这样的，药品在上市之前都经过严格的评审，包括在人体上临床实验都做过了，应该看到一种药物在大批量生产的时候，推向社会以后，这时候社会的受众人群有很多了，那么人的个体差异又很大，比如说为什么有的人打青霉素就过敏，有的人就不过敏，就是这样，个体差异很大。那么这个时候当一种新的药品推向市场以后，就会发现很多个体差异的反应，这个是在上市之前很难以预料到的，因为你要推向社会，你是很难预料到的。

　　那上市之后就要把这些不良反应的信息搜集起来，国家食品药品监督管理局组建以后就建立了CDR，就是我们讲的不良反应监测中心，对一些产品进行分析。那么对于严重不良反应的，就是你这个药有很多不良反应，CDR会向国家发出建议，比如这些药建议国家局某一个企业、某一个批号量要召回，不能在市场上销售了，还有一些药他会说这些药反应太强烈，建议暂停使用，评价完以后再使用。

　　比如说我们前些日子的鱼腥草，鱼腥草就是经过专家评审以后就停止了它静脉注射这个药，所有都不能生产这个药了，只能生产肌肉注射的，每一个企业原来尽管你获得过批准文号也不能再生产了。国家局现在已经启动了对中药注射液的再评价工作，已经启动了，这是正在按照我们局有关部门的部署，正在一步步往下做，对一些药品的再评价是一个非常复杂的过程，要搜集所有的临床数据，所有的生产工艺，还有搜集它整个市场销售的规模等等，是一个非常复杂的过程。

　　但是国家局还是首先从中药注射剂做起来，那么中药注射剂应该正确地看待它，就是中药注射剂在我们国家中医药发展过程中是一个非常了不起的成就，也是目前在临床上不可少的、不可取代的一个产品。应该说它的安全性、质量的可靠性在经过30多年来，我们生产企业的工艺设备都有很大提高，管理水平也有很大提高，应该说总体来讲我们中药注射剂经过这些年来看总体还是安全的。中药注射剂现在出现了一些不良反应，我的个人看法，这是一个很正常的情况，化学药品也有不良反应，也不少，不能说中药出现不良反应是不是好像整个中药注射剂都不行了？不是这样的。应该说我们整个的中药注射剂从总体上来讲，从客观上来讲，它对疾病的治疗作用是比较突出的，而且有些药还是不可替代的，它的安全性还是比较可靠的。

　　对具体品种来讲要具体分析，国家局也在做这方面，就是刚才你说的，加强对这些药品不良反应的评价和再评价工作。

　　主持人元元

　　最后想问问您，您觉得在咱们药品稽查工作中，现在最大的难点是什么？我们也听说药监局今年要加强突发事件的应急处置能力，有什么具体措施没有？

　　刑勇

　　你问的这个问题是问得我们非常…

　　主持人元元

　　看来有很多难点？

　　刑勇

　　对，我们当前所面临的公众对我们的要求，党中央国务院对我们的要求，以及公众对我们的希望同我们所承担的这个责任相比，就是当前假劣药品和一些不良事件的发生，同我们肩负的责任来比，我们感到我们自身承受的压力确实很大，这是实事求是地说。