新华网北京3月8日电(记者张涛)“同样是板蓝根颗粒,有的每盒售价9元,有的却只售1元,价格差8倍,这很不正常。”全国人大代表、神威药业集团董事长李振江说,类似的现象并不少见,长久以来国际认可标准的缺失,直接导致了中药行业多、散、乱,质量可控性差、临床疗效不稳定。这一事关人身体健康与生命安全的产业已经到了危机的边缘,亟待提高质量标准。
两会期间,一位北京市民对记者说,他习惯用中药,但中药品种太多,品质差别太大了,选药是一件很头疼的事。对此,李振江代表说,中药里有效成分含量必须达到一定程度才会有疗效,但《中国药典》收载的1146种中药品种,其中有含量测定标准的为656种,仅一半多一点。这就容易造成药品低水平仿制,不能有效地控制产品质量,一些小企业为降低成本,偷工减料、掺杂使假,使市场恶性竞争加剧,很难保证不出问题。
标准的缺失,直接导致了中药质量的可控性差、临床疗效不稳定,从而影响了中药的临床应用和国际市场开拓。一些企业辛辛苦苦研制的专利药一旦被仿制,质量低劣、价格低廉的仿制药将会以低价把专利药的市场冲垮,甚至导致企业倒闭。
因为进入门槛低,我国中药企业近2000家,行业集中度不高,没有出现过100亿元规模的旗舰式企业,超过10亿产值的企业寥寥无几。
“制定与国际先进标准接轨的中药质量标准体系。”李振江认为,在质量标准中应建立多指标含量测定,更多地明确药用物质成分并实现对多种指标成分的含量测定控制,改变生产质量标准“定性不定量”的传统惯例。
李振江建议,国家应提高中药行业准入门槛,加大对龙头中药企业的扶持力度,打造中药航母,提升在国际上与“洋中药”抗衡的竞争实力。对中药企业建立等级评价制度,结合企业的科研实力、技术水平、产品质量等进行综合评价,划分信用等级。