■食药科普大讲堂
5月23日，“安安有约——食药科普大讲堂”第六期活动在穗举行。该活动由广东省食品药品监督管理局和南方日报联合主办，广东省执业药师注册中心与南方俱乐部承办，并在南方+新闻客户端和南方网全程进行图文直播。
活动邀请了广东食品药品职业学院校长郑彦云担任主讲嘉宾。郑彦云以“医疗器械与人类健康”为主题，向公众普及了“什么是医疗器械”“谁需要使用医疗器械”“如何正确选购医疗器械”等科学常识。他强调，医疗器械在人们的日常生活中无处不在，与人的生老病死都息息相关。除了监管部门要做好监督检查工作，普通人也需要学会正确选购和使用医疗器械产品。
观点1
生老病死都离不开医疗器械
“三分医疗，七分护理；三分医，七分养；三分医药，七分医械。医院可以不要有药房，但是不能没有医疗器械。”郑彦云说，出生时婴儿睡的育婴箱，老人坐的躺椅，做手术时用的手术刀，死亡时身上还未拔出的呼吸机……医疗器械无处不在，渗透在人们生老病死的全生命周期里。
据他介绍，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。“已经列入医疗器械分类目录的产品或者取得了备案凭证、注册证书的产品都是医疗器械。”
“医疗器械并不神秘，由来已久。”他说，早在新石器年代，中国人的祖先就发现，一些特殊的石头对于病痛颇有疗效，这就是后来中医所称的“砭石”，这可以说是最早的医疗器械。
他指出，随着人类技术的进步，一路走来，医疗器械每个年代都有新发展，已经成为人类共同的财富。到了现代，先进的医疗器械，已经可以为精准医疗提供支撑，甚至让病人能够一边做手术一边弹吉他，在手术中实时监测中枢神经有无受损。
“医疗器械是看不见的战士、无名英雄，为了保证安全有效，科学监管必不可少。”他举例说，如果育婴箱温度太高，甚至可能把婴儿“烤熟”，造成非常严重的危害，所以必须要严格监管。
医疗器械如何监管？他提出，建立完善的医疗器械监管法规，注重医疗器械产品上市前管理，加强医疗器械产品上市后管理，这“三驾马车”一“驾”也不能少。而现在药品和食品都有自己的专门法，但是医疗器械领域还没有《医疗器械法》。“医疗器械未来的方向应该是上到法的层面，这样更有震慑力。”
观点2
医疗器械像药品一样也应家中常备
“医疗器械不像普通的食品，吃进去还可以吐出来，医疗器械随便买的话，使用之后可能会致死。”郑彦云提醒大家。他认为，中国的普通民众对于医疗器械缺乏了解，而有些医疗器械直接关乎生命安全，在购买上不可掉以轻心。
据他介绍，医疗器械按风险分总共有三类，第一类是低风险的，如创可贴、病床、冰袋等；第二类是中等风险的，如体温计、血糖仪、血压计等；第三类医疗器械具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全性、有效性，如植入式心脏起搏器、眼人工晶体、角膜接触镜等都算第三类。
“可能很多人说我买了医疗器械放在家里，但是很少会用。正是因为你不用，所以你才是幸运的。”他说，常用的医疗器械，就像常用的药品一样，可以根据需求在家中常备，普通二类以下的医疗设备都可以购买。不过，他提醒公众，在购买医疗器械前还是需要仔细阅读产品说明书，询问销售人员或医生，弄清产品的作用机理、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌征等，根据医生的建议和自身情况选择产品。
“要做到一看、二查、三问、四试、五发票，千万不要听信销售人员或者医械代表的宣传。”他强调说，健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等都不属于医疗器械，它们只是一些普通商品，不具有治疗功能，且未经过任何的临床验证。"
郑彦云特别提到，有的商家在推销产品时不按照批准的适用范围进行宣传，甚至任意夸大产品疗效，宣传“疗效神奇”、“包医百病”。对此，消费者一定要理性消费，避免落入这些陷阱。
观点3
医疗器械未来发展趋势是“大物移云”
谈到医疗器械的未来发展趋势，郑彦云认为是“大物移云”四个字，也就是：大数据、物联网、移动互联网、数据云。随着生物传感器技术的发展，现在市面上已经出现了不少的可穿戴医疗设备。他表示，人工智能技术的日渐成熟，将会让手术机器人、计算机辅助诊断、智能器械、生物传感器械、机器人器械网络等新产品都成为现实。
“以前我们做手术是三个口开一个刀，开玩笑说是‘买一送一’，开的口很大，我不高兴就创口拉大一点。”他说，而现在医疗器械的技术提高了，手术也实现了微创化，只要一个小小的创口就可以实现以前一样的手术效果。
他说，现在不少需要植入人体的器官，都可以用3D打印的医疗器械来替代活体，只要生物性能相容。随着基因诊断技术提升，未来也将实现为患者量身设计出最佳治疗方案，以达到治疗效果最大化和副作用最小化的精准医疗。
“很多绝症，如一些恶性肿瘤无药可救，却可以用粒子治疗设备提供质子束或碳离子束进行放射治疗。”他介绍说，如今医疗设备甚至出现了量子化的趋势——在量子力学原理的基础上，利用微观状态的电子波动、辐射、能量等形式，对机体进行综合、系统、全面、发展性地预防、调节、诊断、治疗、康复。
他给现场观众分享了艾米·穆林斯的故事，这位膝盖以下缺失的残疾人，全靠假肢支撑自己的生活、运动、工作，不仅打破了残奥会世界纪录，还成了一名时尚模特，生活过得非常精彩。他表示，技术的进步，可以让医疗设备成为疾病的终结者，让医疗器械“与人生共舞”。
【专家简介】
郑彦云，广东食品药品职业学院校长。中国医药质量管理协会医疗器械质量管理专业委员会主任委员、广东省药学会理事会常务理事、药用包装材料专业委员会主任委员、广东省医学会医学科普专业委员会常委、广东省科普作家协会常委。历任中山大学附属第三医院副院长、广东省药品不良反应监测中心主任、广东省食品药品监督管理局保健品化妆品监管处处长、广东省医疗器械质量监督检验所所长等职。
【活动背景】
安安有约——食药科普大讲堂活动于2016年11月在广州成功启动。为持续强化公众对食品药品安全知识的了解和认识，安安有约——食药科普大讲堂作为面向社会公众的常设性平台，将每月举办1场，并免费向公众开放。
未来，大讲堂将持续更新主题，邀请食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械这“四品一械”领域的知名专家，举办专题讲座，解析深受公众关注的热点难点问题，致力于打造接地气、有权威、影响力强的具有广东特色的食品药品科普平台。
【延伸阅读】
如何为老年人选购保健类的医疗器械？
有记录生命体征和记步等功能的手表属于医疗器械吗？
家庭可以购买哪些常用的医疗器械设备？
如欲阅读讲座完整内容，请扫码登录南方+新闻客户端视频及图文直播页面。
撰文：牛思远 陈叶艳 摄影：吴伟洪
责任编辑：张建利
