健康现场:国家药监局官员解读鱼腥草叫停事件

　　左起，国家药监局药品安全监管司药品评价处处长颜敏、国家药典委员会执行委员周超凡、国家药监局不良反应监测中心副主任武志昂

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聊天视频
主持人介绍嘉宾职务及职责	网友评药监局的措施
为什么叫停鱼腥草注射液	药品试验前的样本比较少
药监局官员答能否增加临床样本	如何看待药品安全性的评价
叫停之后能否完全执行	医生如何看待和处理不良反应

　　6月7日下午，国家药监局药品安全监管司药品评价处处长颜敏、国家药监局不良反应监测中心副主任武志昂、全国政协委员、国家药典委员会执行委员周超凡做客新浪健康现场栏目，谈鱼腥草等药品安全事件。

     以下是聊天实录。

　　主持人：各位亲爱的新浪网友，您现在正在收看的是新浪网的健康现场节目，我是主持人马骧，非常高兴和大家见面。今天我们的话题是药品的安全问题，给大家介绍一下，他们是国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处处长颜敏，颜女士，您好！

　　颜敏：你好。

　　主持人：国家药品不良反应监测中心武志昂先生，武先生，您好！

　　武志昂：你好，

　　主持人：中国中医科学院、国家药典委员会执行委员周超凡先生，您好`！

　　周超凡：你好。

　　主持人：今天我们请三位嘉宾到现场来，我刚刚说了主题是药品安全问题，我知道很多网友对这个话题都非常感兴趣，您除了通过电脑可以参与我们的现场互动之外，还可以通过手机在移动中跟我们嘉宾沟通，可以用手机登录3g.sina.com.cn，就可以聊天了。

    鱼腥草与齐二药事件不是一回事

　　我们先听一听颜女士，你的工作职责是什么。

　　颜敏：我的工作当中最主要的就是要依法的开展药品不良反应的监测管理工作，对药品上市以后进行进一步的再评价，当然还有其他的相应的工作，最主要的职能我想就是这方面。

　　主持人：武志昂先生是国家药品不良反应监测中心的副主任，您的工作职责是怎么样的？

　　武志昂：其实顾名思义很重要的职责就是去进行不良反应的监测工作，收集药品上市后在临床使用过程中所发生的不良反应，从而为国家局在药品安全监管方面提供一个技术层面的依据。

　　主持人：颜处长是负责药品评价处的，不仅是出了不良反应的药品您那儿要评价，我们可以说凡是咱们国家生产的药品您那儿都能管得着，是不是这样？

　　颜敏：按照职能分工我们这个司或者这个处最重要的任务是对药品上市以后的药品，经过国家不良反应监测中心发生了一些隐患以后可能要提出相关的监管措施和建议采取一定的措施，我们会依据这些对药品上市以后如何进行再评价进行管理，实际上最重要的部分还是对药品上市后的管理，上市前的审批还有另外的部门，我们叫药品注册司，是对药品上市前进行确认的。

　　主持人：武主任这里是不良反应监测中心，监测的是上市后的药品是吗？

　　武志昂：主要是上市后的。

　　主持人：周老师是中国中医药学会的委员，您那儿的主要职责是什么？

　　周超凡：我们那儿主要讲治疗思想、治疗原则、治疗方法的，我是一个研究员，也是一个内科大夫，医生。

　　主持人：我们今天的两位男嘉宾主要是从技术环节上把关或者说是从事研究的，颜处长是总体的一个把关者。

　　我看到很多网友有非常多的问题想要问，这些问题跟最近出现的两件事情非常相关，一个是齐二药的假药案，还有鱼腥草被叫停的事情。

　　有位网友在评论当中是这样说的，他说我觉得食品药品管理局为什么总是

　　颜敏：这要从两方面看，齐二药的假药和鱼腥草七个品种的停止问题是两回事，这个必须得分开来说，如果混为一谈说可能会造成更大的误区和误解。我想作为齐二药的假药案我们应该去说，它是一个假药，是假药造成的临床用药以后的伤害，而鱼腥草这七个品种，我们说鱼腥草类这七个品种是因为是一个合格的药品，在临床使用中出现了不良反应的问题，要说清这个问题可能首先要从我们国家不良反应的定义说起，什么是不良反应。

　　按照我们国家药品不良反应监测报告的定义，不良反应有三个含义，它的定义就是合格的药品在正常的用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应，这里面有三个前提，第一，这个药品是要合格的。所谓合格的药品，一个是合法的，是经过药监局批准的，第二，经过化验是合格的，这是重要的前提，这里面就可以看出和齐二药假药是两回事。

　　主持人：那个虽然也上市了，上面盖着医药准字的章，但是从化验的成份来说确实是一个假药。

　　颜敏：对，它是一个假的东西。第三，按照正常的用量，就是按照使用说明书使用的，不是使用错误或者我们医疗不当带来的后果不良反应我们才定义为不良反应，最终的结果当然是与用药目的无关的有害的反应。

　　这里面我们至少可以看见这几个层面的事情，第一，假药和正常药不同的地方，首先药品的前提不一样，一个是合格药品，一个根本就是一个假药，就是不是很正常的药品。第二，产生的后果我们认为假药带来的严重后果是完全可以避免的，而这个药品的不良反应是伴随着药品而诞生的，有时候是很难预测的。

　　主持人：是我们俗话说得是药三分毒。

　　颜敏：第三，产生的原因也是不一样的，一个是药品本身带来的伤害，就是不良反应。另外还有一个，像假药就是本身是因为掺进去了不合法的东西，或者其他有害物质造成的，所以这个层面来看就是完全两回事，不能混为一谈，混为一谈以后就会产生很多的误解。