阿斯利康可定在中国获批上市(图)

　　全球知名的制药企业阿斯利康制药有限公司今天在京宣布，可定®（瑞舒伐他汀)获国家食品药品监督管理局(SFDA)批准上市，用于治疗原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常症及纯合子家族性高胆固醇血症。作为新一代的他汀类降胆固醇药物，可定®能够显著降低低密度脂蛋白胆固醇(“坏胆固醇”)的水平，同时有效提高高密度脂蛋白胆固醇(“好胆固醇”)的水平，从而安全、高效地达到治疗高胆固醇血症的目标。

　　新闻发布会上，北京大学人民医院心脏中心主任胡大一教授强调：“高胆固醇血症是心血管疾病最重要的因素之一。控制高胆固醇血症，从源头切断心血管疾病的发病刻不容缓。”他进一步指出：“虽然中国高胆固醇血脂症患者的数量在逐年上升，但目前高胆固醇血症的治疗率仍很低。即使是在接受降血脂治疗的患者中，大约有一半人并没有达标。患者需要更强效的降脂药物 。”

　　作为可定®中国注册临床研究的主要负责人，中华医学会心血管病学分会主任委员高润霖教授对于可定®强效降脂的疗效给予了充分的肯定。

　　一项比较不同他汀类药物不同剂量的疗效和安全性的研究(STELLAR)表明，可定®10毫克能够强效降低低密度脂蛋白胆固醇的水平达46%，远高于其它他汀类药物的降脂疗效。该研究的结果还表明，可定®10毫克能够帮助82%的高胆固醇血脂症患者达到低密度脂蛋白胆固醇水平治疗目标。另外，对可定®在延缓动脉粥样硬化进展方面的作用，美国心脏病学会(ACC)早在2006年的年会上就已经发表了ASTEROID 的研究，今年3月最新发表的一项名为METEOR研究则进一步提供了有力的证据。METEOR研究对984例患者进行为期24个月的治疗后发现：在有动脉粥样硬化早期病变的患者中，可定®能够显著降低血中的低密度脂蛋白胆固醇的水平，使患者平均最大颈动脉内膜-中膜厚度每年下降0.0014mm，对延缓早期动脉粥样硬化病变的进展有积极疗效。更值得关注的是可定®在各个剂量下都能显著升高高密度脂蛋白胆固醇水平，高密度脂蛋白胆固醇能够带走多余的

　　除了卓越的品质外，可定®的安全性也得到了专业人士的首肯。与其它他汀类药物相比，可定®具有亲水性、半衰期较长，且不经细胞色素酶P4503A4代谢、大大降低药物相互作用的风险等优点，大量的临床实际应用经验也充分证明了可定®良好的效益风险比。

　　阿斯利康制药有限公司药物研发副总裁蔡学钧先生在会上介绍说：“可定®自2003年获美国食品药品管理局(FDA)批准上市至今，已在全球五大洲90多个国家获得了相关药政机构的批准。全球目前已有1,000多万患者接受了可定®治疗，处方量已经超过8,200万张。”

　　阿斯利康制药有限公司总裁伍立杰先生在会上表示：“我们非常高兴把可定®带到中国。可定®的上市不仅进一步完善了阿斯利康在心血管治疗领域的产品线，更体现了我们与医护人员共同努力，提高中国高胆固醇血症治疗达标率的承诺。”