GALAXY研究项目、ASTEROID和METEOR研究

　　1.GALAXY研究项目简介

　　GALAXY是一项在全球范围内开展的大型研究项目，该项目通过对他汀类药物的各项疗效进行研究，希望证明可定®能够帮助患者延缓动脉粥样硬化病变的病情，并降低心血管疾病的危险。

　　GALAXY项目在全世界50多个国家纳入51,000多例患者进行研究。目前，项目中已经有10项研究完成，还有11项研究正在进行，其中有4项已经完成了患者入组。GALAXY项目中的其他研究也正在进行或将在近期开始。

　　为了验证可定®对降低心血管疾病的发病率和死亡率能够起到积极作用，GALAXY项目中的研究主要集中在以下三个方面：

　　Ø分析可定®对致动脉粥样硬化血脂谱和炎症标志物的研究

　　Ø分析可定®对动脉粥样硬化影响的研究(减慢动脉粥样硬化病变的进展或逆转动脉粥样硬化斑块，其中包括ASTEROID和METEOR的研究)

　　Ø分析可定®对降低心血管疾病发病率和死亡率的研究

　　2.ASTEROID研究

　　ASTEROID研究(瑞舒伐他汀对血管内超声检测的冠状动脉粥样硬化病变的影响，全称A Study To Evaluate the Effect of Rosuvastatin On Intravascular Ultrasound-Derived Coronary Atheroma Burden)是一项已经完成的为期104周的开放性、非对照研究，在507例冠状动脉造影显示有冠心病证据的患者中评价可定®对逆转冠状动脉粥样硬化病变的作用。

　　ASTEROID研究的关键发现如下：

　　Ø可定®能使整个目标血管的粥样硬化病变体积百分比缩小0.79%

　　Ø在整个目标血管中，可定®能使粥样硬化病变的体积缩小6.8%

　　Ø在目标血管病变最严重的节段，可定®能使粥样硬化病变的体积缩小9.1%

　　Ø这些变化中，伴有低密度脂蛋白胆固醇水平降低53%，高密度脂蛋白胆固醇水平升高15%

　　3.METEOR研究

　　METEOR研究(瑞舒伐他汀对颈动脉内膜中膜厚度的影响，全称Measuring Effects on Intima Media Thickness: an Evaluation Of Rosuvastatin)是一项为期24个月的随机、安慰剂对照研究，该研究在美国和欧洲8个国家展开，共入选了984例冠心病低危患者以及动脉粥样硬化亚临床症状患者，评价应用可定®对颈动脉粥样硬化病变进展的影响。

　　METEOR研究是第一个证实可定®对延缓动脉粥样硬化进展有积极疗效的研究。该研究的数据表明，可定®每年能使患者平均最大颈动脉内膜-中膜厚度下降0.0014mm，而安慰剂组则会使颈动脉内膜-中膜平均最大厚度增加0.0131mm/年，该指标是动脉粥样硬化病变的标志。METEOR研究还显示，可定®在降低颈动脉内膜-中膜平均最大厚度的同时，还能够降低低密度脂蛋白胆固醇水平48.8%，升高高密度脂蛋白胆固醇水平8.0%。

　　从明确有冠心病和冠心病发病高危人群中所进行的ASTEROID研究，到对有早期动脉粥样硬化症状和冠心病发病低危患者中所进行的METEOR研究，可定®已经完成了对动脉粥样硬化一系列指标的研究，结果证实了可定®对动脉粥样硬化病变具有显著的积极疗效。