在沪不良反应报告已有2例

http://www.sina.com.cn 2007年04月19日00:31 东方网-劳动报

  本报讯由于在美国监测到服用“泽马可”的患者中有心血管缺血事件发生,诺华公司宣布暂停在美销售该药。来自国家食药监管局的消息,我国目前共收到该药不良反应报告98例。记者昨天从市药品不良反应监测中心获悉,本市迄今为止收到过两例不良反应为腹泻和腹痛,停药后已痊愈,但未发现该药存在心血管不良反应。

  记者获悉,诺华公司已表示将在中国修改“泽马可”说明书,严格限制其使用,包括将适用范围由“65岁以下”改为“55岁以下”的女性,并注明“不得将‘泽马可’应用于患有缺血性心血管疾病的患者以及可增加心血管缺血事件发生危险的患者”,最大限度降低用药风险。

  目前我国报告的不良反应主要是腹泻、恶心等胃肠道反应。涉及心血管不良反应的有:心动过速1例,低血压1例,心慌2例,其他不良反应包括皮疹、头晕、腹痛、腹胀等。

  继美国FDA暂停“泽马可”在美国市场销售后,中国国家食品药品监管局即要求国家药品不良反应监测中心继续跟踪其他国家药品监管部门对该药品的监管措施,进一步调查该产品在国内外应用的安全性,并作出综合评价。作者:李蓓


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