保利片的廉价是优点也是缺点

http://www.sina.com.cn 2007年05月31日12:38 南方新闻网-南方周末
保利片的廉价是优点也是缺点
保利片发明人沃尔德教授

  

  廉价是优点也是“缺点”

  的确,心血管疾病在全世界估计每年造成1750万人死亡,被认为是人类的“头号杀手”。近年来,心血管疾病有从发达国家向发展中国家蔓延之势。来自2006年9月世界心脏病大会的消息称,目前全世界80%的心脏病发生在中、低收入国家,其中在印度、南非、中国和印尼等国的增长尤为突出。还有人推算,世界上大约每两个因心血管疾病而死亡的人中,就有一个发生在亚洲。造成这种情况的主要原因有两条:上述地区居民饮食结构的改变和吸烟人数的持续增加。

  正是在这种背景下,“一种集多种药物为一体、预防心血管疾病的复方药片”其实早在2001年就被世界卫生组织提出,而沃尔德等人后来设计的保利片正好和这一策略不谋而合。世界卫生组织在一项题为《欧洲和世界的优先医学:一条创新性的公共卫生之路》的报告中给出确切的证据,证明这种复方药物能够使高危人群明显受益。该报告的作者大卫·亨利(David Henry)博士在接受南方周末采访时分析说,“保利片的使用能够带来多方面的益处,主要体现在:价格低廉,便于普及;每天一次,服用方便,病人的依从性强;以及使用低剂量的多种药物组合,能够达到更好的预防效果。”

  根据世界心脏联盟的估计,服用保利片的花费,只相当于同类药物费用的五分之一。而世界卫生组织的计算显示,由于选择不受专利保护的老药进行配方,可供每人每月服用的保利片,其生产成本将不高于1美元。而大卫·亨利所说的“依从性”是描述病人能否坚持治疗方案的术语。虽然目前有多种药物被证明有确切的预防作用,但让那些还没有出现严重症状的人像“药罐子”一样每天吞下多种药物,他们大多很难坚持做到。有研究表明,在使用复合药片的情况下,病人更容易获得药物,并坚持按要求服药。

  虽然沃尔德的设计并不完善,但由于具有上述独特的优点,公共卫生和心血管医学方面的一些权威机构和专家一直“力挺”保利片;而与此相对照的是,世界上各大主要制药企业对此却并不热心,其中的道理很简单——这些药业巨头热衷于推广能够给他们带来丰厚利润的专利药品,而对一种不受专利保护的廉价药物他们实在不感兴趣——这也是保利片多年来“雷声大雨点小”的重要原因。

  中医药模式的翻版?

  尽管如此,美国疾病预防控制中心近年来一直在对“利用复方药物预防慢性病的策略”进行研究,由该中心召集的“复方药物疗法和公共卫生研究工作组”在2005年10月发表报告指出:复方药物具有在世界范围内降低心血管疾病发生率的潜力,可能对尚未发生过心血管疾病的人群尤其适用。

  大卫·亨利认为,保利片的突出之处就在于它可用于对整个群体进行预防性治疗,从而打破了往常需要由医生对个别病人进行评估和用药的模式;正是在这种情况下,药物的质量和供应情况尤显重要。

  实际上,目前世界上有两班人马正在加紧对保利片进行实质性的开发:一方面,印度瑞迪制药公司和新西兰奥克兰大学联合进行的临床试验于今年4月开始,第一批600名受试者来自全球8个国家,其中包括50名中国人;另一方面,世界心脏联盟和西班牙一家药厂进行合作,按照计划,他们将在2009年推出这种新药。世界心脏联盟主席瓦伦汀·法斯特(Valentin Fuster)博士提出,一旦保利片研制成功,除了在西班牙当地进行销售外,紧接着就要把它推向中国。他说,“之所以首先瞄准中国市场,就是因为随着经济的快速发展,中国的心血管疾病正在呈指数级的增长。”

  为了弥补沃尔德在保利片设计上的不足,上述两个团队都在多个方面对沃尔德的方案进行了调整。除了设计了严密的临床试验来证明沃尔德的设想外,他们还把保利片分别简化成“3合1”和“4合1”的配方,以期在保持药效的同时,减少药物的副作用。另一个重要的变化是,将在西班牙开发和生产的保利片,初期仅限于在已经发生过心肌梗死的病人中使用,以用来控制心脏病的复发;而印度方面的临床试验也将首先在心血管疾病的“高危人群”中进行,然后逐渐扩大试验范围。两家药厂的做法显然比沃尔德的“通吃模式”要谨慎得多。

  “含有6种西药成分的保利片可以防止心血管疾病的发生,同样,含有6种中药成分的‘六味地黄丸’也是用来防治类似病症的,只不过它在中医的术语里叫做‘肾阴虚’罢了!”一位中医师的类比听起来虽然勉强,但他的结论却也不无道理——“复方药片的理念不正是传统中医药学模式的现代翻版吗?”

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