国家药监局叫停“泽马可”

　　本报讯 (记者 赵阳) 因在使用中可能导致心血管缺血，昨天，“泽马可”(替加色罗)被国家食品药品监督管理局紧急叫停。

　　替加色罗主要用于女性便秘型肠易激综合征患者缓解症状的短期治疗。包括腹痛、腹部不适、胀气、便秘等症状。瑞士诺华公司最近一项临床研究的回顾性分析显示，在服用“泽马可”(替加色罗)的11614例患者中，有13例心血管事件发生，占0.11%；在7031例安慰剂对照组中，仅有1例发生，占0.01%。不良事件主要发生在一些本身已存在心血管疾病或有危险因素的患者中。

　　国家药品不良反应监测中心报告，共收到替加色罗的不良反应报告98例，主要不良反应为腹泻、恶心等胃肠道反应。涉及心血管不良反应的有：心动过速1例，低血压1例，心慌2例。有关负责人表示，我国没有发生使用替加色罗引起的缺血性心血管病例，但从最大限度保护患者用药安全的角度出发，作出暂停生产销售和使用的决定。

　　国家药监局要求从即日起，该药品生产、经营、使用单位暂停生产、销售和使用替加色罗各类制剂，已上市药品由生产企业负责收回。暂停替加色罗各类制剂新药和仿制药注册申请的受理，并暂停替加色罗各类制剂的审批。

　　又讯 (记者 刘墨非) 目前，北京诺华公司已启动退货方案，在3个月内受理尚未使用且在有效期内的泽马可退货。患者退货可咨询24小时患者服务热线8008101555。