齐二药化验室主任爆出检验资质不全内幕

　　化验环节

　　化验室主任陈桂芬

　　--"我们科11个化验人员没有几个懂相关的化学知识，大部分人都没有经过培训"

　　指控罪行：陈桂芬作为齐二药厂化验室主任，负责对原料、辅料进行化验，她在对假冒"丙二醇"进行化验时，发现了该批假冒"丙二醇""相对密度"不合格，但她没有作进一步的鉴别，并违反药品生产质量管理规定，按朱传华的授意开具了虚假的合格检验报告书，致使该批假冒"丙二醇"被投入药品生产。

　　齐二药化验室主任陈桂芬的"真心告白"惹来旁听人员阵阵苦笑。

　　陈桂芬有些憔悴，今年55岁的她头发花白了。她在庭审中爆出了齐二药厂检验人员检验资质不全的内幕。

　　陈桂芬说："我们科11个化验人员没有几个懂相关的化学知识，大部分人都没有经过培训，有些人还没有上岗证。"而"初中毕业，不懂化学"的她没参加过培训，但轻而易举地拿到了黑龙江省药监局颁发的上岗证。至于她为何能当上化验室主任，她直言"我的文化资历、能力，根本就不具备这个资格，但我们单位领导看我常年工作认真，就让我当了。其实我根本什么都不懂，只知道跟领导汇报，怕出事。"她的声音有些哽咽，用手抹了一下眼泪。

　　这位"齐二药事件"的直接责任人却"年年都是质量标兵"。陈桂芬交代，厂里曾对两批购入的"丙二醇"进行了相对密度检验，发现这两批购入的"丙二醇"都比正常的"丙二醇"相比密度高。陈桂芬马上将结果报告给主管领导朱传华，称这批原料"可能有问题"，但朱传华仍授意她开出检验合格的报告书，将原料送达生产车间使用。

　　陈桂芬和朱传华都认识到原料有问题，但以为只是纯度不高、含有杂质，万万没有想到是致人死命的"二甘醇"，甚至对于"二甘醇"这个名词，他们都是出事后才知道有这种化学物质，以前"根本没有听说过'二甘醇'"。

　　质检环节

　　主管生产质量的副总朱传华

　　——“公司有惯例，如果(原料)有不合格的，也按合格的(报告书)开出来”

　　指控罪行：朱传华是齐二药厂主管生产、质量的副总经理，明知该批假冒“丙二醇”的“相对密度”不合格，并且公司检验设施不齐全，检验人员检验资质不全，依旧授意陈桂芬开具虚假的合格检验报告书，致使该批假冒“丙二醇”被投入生产药品。

　　对检方指控其授意陈桂芬开具虚假的合格检验报告书，致使该批假冒“丙二醇”被投入生产药品，朱传华在法庭上的回答是“因为生产急着用”。

　　在公诉机关的一再追问下，他又称，“公司一直有惯例，如果(原料)有不合格的，也按合格的(报告书)开出来”，并称“历来都是这样”。

　　最后拍板

　　齐二药总经理尹家德

　　——"原料进厂的时候，具体的部分由具体的人员负责，我并不清楚。"

　　指控罪行：尹家德作为齐二药公司总经理，主管公司的全面工作，未严格按药品生产质量管理规范组织和管理企业的生产经营活动，在明知本公司绝大多数检验人员检验资质不全的情况下，对公司的物料采购、药品生产等生产活动的管理严重不负责任，致使上述假冒"丙二醇"被投入生产亮菌甲素注射液等药品。该亮菌甲素注射液最终被投入市场。

　　57岁的尹家德曾是齐齐哈尔市铁锋区

　　尹家德表示对指控有意见。他说："原料在进厂的时候，具体的部分由具体的人员负责，我并不清楚。"该原料用于生产和销售时，他也已经辞职。他还说："每年药厂都要进上千批药，不可能每批药都要向我报告，也不可能每次有质检问题都向我报告，这些都是主管副经理的事。"

　　对于人事安排的问题，尹家德推说质检人员的任命都是副总的事情，他并没有人事任免权。

　　假药产销流程

　　王桂平(另案处理)将工业原料“二甘醇”冒充“丙二醇”出售。

　　齐二药厂采购员钮忠仁，未经考察，采购了王桂平的假冒“丙二醇”。

　　主管采购的副总经理郭兴平，同意钮忠仁的采购计划。

　　化验室主任陈桂芬，发现假冒“丙二醇”不合格，向朱传华汇报。

　　主管生产、质量的副总经理朱传华，示意陈桂芬开具虚假的合格检验报告书。

　　“二甘醇”冒充“丙二醇”作为原料制成了假亮菌甲素注射液销往中山三院。

　　中山三院使用该批药品，导致13名患者死亡。

　　新快辞典

　　丙二醇

　　属于是一种惰性药用辅料。所谓惰性辅料，是指不参与治疗、没有活性的物质。例如淀粉，对药物疗效是没有影响的，只是有助于压片的成型性。丙二醇在制药中一般起增强溶解性的作用。

　　二甘醇

　　又名二乙二醇(DEG)，主要用作合成纤维的软化剂、烟草的湿润剂、化工产品的中间体和溶剂等，且只能作为工业用途。它与医用丙二醇从外观到品性看去极为相似，但性质和用途截然不同。二甘醇对人体具有很大的毒性。权威资料显示，人约摄入1mlDEG/kg(相当于1.116g/kg)即可发生严重中毒，其中大多数病例在服用后24小时出现胃肠道刺激症状和肾损害的表现，严重者因肾衰竭而死亡。(来源：新快报)新快报记者 余亚莲 曹晶晶 实习生 黄丽 李惠媛 邓月花 通讯员 穗法宣