张铁鹰：药品再注册要远离暗箱操作

　　为改进药品注册管理，规范药品研制和注册秩序，国家食品药品监督管理局决定对药品批准文号进行清理，所有药品都将进行再注册。（2月24日《新京报》）

　　目前有的药品虽然取得了批准文号，并在市场上广泛销售，但其“身份”的合法性却颇受质疑，这是因为：第一，“一药多名”现象严重。有的药品尽管是不同厂家生产的，由于主要成份相同，属于同一种药品，可一个厂家为其取一个商品名，消费者从其名字上判断，以为它们是不同的药品，结果造成用药混乱。第二，药品不断变换“马甲”。近年来，国家发改委多次下文进行药品降价，但消费者却始终难以享受到降价令带来的实惠，原因就是药品“降价死”现象严重存在，降价药品往往换个名称以更高的价格重新上市。第三，“伪药品”并未绝迹。有的“伪药品”披着合法的外衣，大肆进行虚假宣传，欺骗消费者。比如，一些名为药品实为保健食品的东西。对药品进行再注册就是为了解决上述存在的问题，以便维护消费者的用药权益。

　　不过，药品再注册必须远离“暗箱操作”，如果再注册还是由少数人私下说了算，还是无法避免有人搞“权钱交易”，那么，再注册不但不能达到目的，反而可能诱发新的腐败，造成药品生产资源的浪费和药监部门公信力的下降。广大消费者提出这样的要求不是没有道理的，而药监部门以往在药品注册方面出现的腐败案例也是发人深思的。因为几年前，开始实行药品“由地标改国标”时，消费者对其抱有很高的期望值，不少人都认为，通过“由地标改国标”，药品质量一定会大幅提高，药品市场存在的生产和销售混乱局面一定会彻底改观。可由于一些人的“暗箱操作”，消费者的善良愿望落空了，药品市场秩序没有得到规范，药品质量没有真正提高，“一批长期不生产、不具备生产条件、质量没有保证、安全隐患较大的品种”蒙混过关。

　　要防止某些药品在再注册过程中“滥竽充数”，要避免腐败现象发生，必须远离“暗箱操作”，进行阳光式再注册。那就是，将所有的再注册程序公开，对每一个拟通过再注册的药品进行公示，接受全社会的监督；对在再注册中弄虚作假的，依照规定给予严厉处罚，保证再注册工作的严肃性和公信力。