西布曲明原料生产业被禁。有业内人士认为，这意味着违法添加西布曲明的减肥食品和保健食品生产企业将成无米之炊、加速行业洗牌。

　　但亦有药品专家表示，为降低成本，国内许多有药品生产许可的企业购进的原料来自没有药品原料生产许可的化工企业。禁令颁布后，中国大量小化工企业生产的西布曲明或将流入保健品行业

　　法治周末记者 莫静清 发自北京

　　20点45分就寝铃响，楼母准时拉下电闸。越过楼前电线杆柱，残余的月光洒进门来。谭四点踮脚去门外探了探头，看查寝楼母偷懒打盹未到，就借着月光打开了手中的纸包。包中的草叶一股脑被倒进油腻未尽的钢制饭盆，饭盆里的热水，刚从邓雯的暖水瓶里，被四点悄无声息地“借”了来。

　　“来，喝减肥茶。”四点压低声音，表情作慷慨神秘状。宿舍里正酝酿睡意的11个女生，情绪立马被调动了起来。

　　“管用吗？”“保证管用。”“四点，这茶是啥药做的？”“独家秘方，不可外传。”见亲身示“茶”后，众人仍矜持没有下文，谭四点不得不泄露天机：“就是泻药，我去药店专门配的，管用，量小，拉不死人。”又经过必然短暂的纠结，大多数女生果然就着四点饭盆推搡着喝下1至数口不等。唯独邓雯听说“泻药”二字，犹豫未动。

　　是夜，412寝室至4楼卫生间7米距离长走廊上，不断有人影飞奔、前仆后继。

　　这是邓雯向《法治周末》记者讲述的高中时期的经历。两年后，邓雯到北京上大学，发现高中同学四点拿出来的“减肥茶”并不算骗人，对于市面上本不算贵的减肥茶饮，其基本原理无外乎更为低廉的泻药。2004年，20岁的邓雯有些不好意思地避开宿舍同学，谨慎挑选、试用了生平第一种减肥药——“曲美”。

　　国内减肥产品自上世纪90年代减肥茶饮始。进入新世纪此后10年间，标榜减肥的中药、西药、保健食品，以各种姿态名目漫天席卷，只是功效名称上再不如“泻药”时期直观易识别。与此同时，社会对于减肥的意识的宽容度与公开实践热度已至史无前例。

　　与“口”相关的公众事件近几年来发生频仍，国人从中知晓诸多化学名词。此次事件之关键词，攸关减肥江湖，学名西布曲明。

　　西布曲明领跑减肥市场十年

　　药理学上药物的安全性检测需庞大的临床样本与长期使用的临床数据。药理学反应并非短期即可出现，诸多药物的毒副作用甚至需要隔代方能反映。这使得以含有西布曲明的减肥药，在纷争之下，仍获有10年足够时间发展、领跑当今国内减肥药物界的龙头

　　西布曲明，在2010年10月30日前，是国内市面上仅有的两种减肥化学药之一。

　　“由于治疗风险大于效益”，2010年10月30日，国家食品药品监督管理局(SDA)发布通知，决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。

　　此前10月上旬，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布正式禁用西布曲明。再之前2010年1月21日，欧盟药品管理局发表声明建议将西布曲明暂时撤出欧盟市场。

　　西布曲明在引入国内10年后终遭禁令。

　　事实上，作为减肥辅助治疗药物的西布曲明，自1997年获得FDA批准在美国首次上市后，有关其安全性的争

　　议声在国际国医界、业界迟迟未止、前途未卜。

　　2002年3月，意大利药品管理机构收到多起关于西布曲明严重不良反应的报

　　告，其中两位年轻妇女死亡。意大利因此禁售西布曲明。由于缺乏西布曲明与死亡直接相关的因果证据，该禁令当时并未被其他欧盟国家效仿。这一事件亦波及中国，当年引发相关产品的信任危机。

　　国家药监局表示，检索WHO药品不良反应数据库，截至2009年1月4日，共检索到西布曲明的不良反应报告8174例，不良反应例次17436例次。

　　在国内，2004年1月1日至2010年1月15日期间，国家药品不良反应监测中心病例报告共收到西布曲明相关不良反应报告298例，无死亡病例。

　　据《法治周末》记者了解，药理学上药物的安全性检测需要庞大的临床样本与长期使用的临床数据。药理学反应并非短期即可出现，诸多药物的毒副作用甚至需要隔代方能反映。这使得以含有西布曲明的减肥药，在纷争之下，仍获有10年足够的时间发展、领跑当今国内减肥药物界龙头。

　　据悉，目前在中国获准生产西布曲明原料药的企业有16家，获准生产西布曲明制剂的企业有21家。重庆太极集团的“曲美”和南京长澳制药的“澳曲轻”是其中两种主要品牌，此外还包括可秀、赛斯美、曲婷、曲景、苗乐等十几种品牌。

　　《法治周末》记者查阅SDA官网，我国关于西布曲明的国产、进口药品批号共计51个。

　　警惕西布曲明流入保健品行业

　　据悉，如今更大的安全隐患在于，西布曲明在国内保健品中的非法添加。在现行制度框架下，这一顽疾在很长一段时间内很难消除

　　今日始知曲美等知名品牌是处方药而且国内众多厂家存在在减肥保健品中非法添加西布曲明现象。而对于这一安全隐患，来自药品市场的一纸禁令难以企及，保健品市场本身又未设强制抽检制度。

　　从国内减肥处方药长期以来按非处方药、甚至保健食品购买程序流通的事实，从国内外官方对于西布曲明的禁令对比中即可见端倪。

　　2010年1月21日，欧盟药品管理局这份被认为是“措辞严厉”的西布曲明禁令声明中提到，“医生不应再开处方，药房不应再行配药，正在服用这种药物的患者应尽快和医生商讨替代方案”。

　　2010年10月，国家药监局组织召开西布曲明评估工作。这份最终决定中国西布曲明命运的专家意见中，《法治周末》记者看到，作出“减肥治疗的风险大于效益”结论依据的首条为：“认为西布曲明目前在市场上按照适应证使用的患者较少。”

　　再回顾引发全球西布曲明安全性争议的标杆事件———2002年意大利妇女死亡案，生产西布曲明的雅培中国公司负责人当年就此事回复称，在意大利发生的两名死者本身有用药禁忌症，不能服用“诺美亭”(西布曲明商品名)。

　　“以前曲美、澳曲轻是都可以直接购买。”北京一家德威治大药房导购向《法治周末》记者介绍，上述两种减肥药品此前被放置在“处方药”柜。“大概1个月前就被召回不让卖了。”这一时间比重庆太极集团公布的主动召回时间“10月25日”要提前。

　　据悉，如今更大的安全隐患在于，西布曲明在国内保健品中的非法添加。在现行制度框架下，这一顽疾在很长一段时间内很难消除。

　　查阅医学界有关西布曲明的研究文献，《法治周末》记者发现，在广东汕头市药品检验所2010年新近发表的文章中，以市售21个品种37个批次的减肥保健食品样品作为实验材料，检测结果经核实后发现，37批保健品中有9批检出盐酸西布曲明，检出率为24.3%。

　　文章特别指出，国内市场上减肥保健食品中非法掺入盐酸西布曲明的问题已相当严重。

　　另据媒体报道，来自各地药监局稽查分局的稽查报告显示，近年来，减肥食品和保健食品非法添加西布曲明的现象时有发生。如2006年，河南省卫生厅发出紧急通知，叫停“QQ瘦身减肥泡腾饮片”等14种擅自添加处方药“西布曲明”的减肥食品和保健食品。2008年，广东省药监局发布的“保健品抽检结果通报”显示，“橙魔冲剂”等数批次产品检出西布曲明。

　　西布曲明原料生产业已经被禁。有业内人士认为，这意味着违法添加西布曲明的减肥食品和保健食品生产企业将成无米之炊、加速行业洗牌。

　　但亦有药品专家表示，为降低成本，国内许多有药品生产许可的企业购进的原料来自没有药品原料生产许可的化工企业。禁令颁布后，中国大量小化工企业生产的西布曲明或将流入保健品行业。

　　在西布曲明的毒副作用明晰后，温床滋生的病菌依然后患难穷。

　　追拷温床成因，直指整个减肥市场利益原罪。