美药管局专家组认为糖尿病药物文迪雅不必撤市

　　新华社华盛顿7月30日电（记者 张忠霞）美国食品和药物管理局30日就糖尿病药物文迪雅安全性问题召开听证会。在各方激烈争辩之后，由外部专家组成的一个顾问委员会最后投票认定，虽然有证据表明文迪雅有增加心脏病发作的风险，但该药物仍可继续销售。

　　这个专家顾问委员会在30日发表最终意见时解释说，有关文迪雅增加心脏病发作风险的临床研究不足以让他们作出将该药物撤市的决定。专家顾问委员会的意见对美国药管局不具有约束力，但通常情况下药管局都会听从顾问委员会的意见。

　　文迪雅是英国葛兰素史克公司旗下畅销全球的糖尿病口服药，自1999年上市以来，全世界已有约600万糖尿病患者服用过或正在服用该药。但今年5月，《新英格兰医学杂志》发表的一项研究结果称，文迪雅会大幅增加服用者的心脏病发作风险，心脏病死亡率也有相应上升。这引发了各界对文迪雅安全性的广泛质疑。

　　在30日的听证会上，主张文迪雅撤市的美药管局药物安全专家戴维·格雷厄姆说，文迪雅会使患者心脏病发作几率大增，而且它对糖尿病患者短期控制血糖的作用并不独特，因此没有充足理由再继续销售下去。但葛兰素史克公司称，文迪雅并未使糖尿病患者心脏病发作的风险额外增加，《新英格兰医学杂志》发表的研究所引述的文迪雅服用者心肌梗死的样本数目过小，数据也前后不一致，并不能说明文迪雅与其他口服糖尿病药物有明显差异。

　　虽然美药管局专家顾问委员会以绝对多数的表决结果认定文迪雅可继续销售，但委员会也表决认为，现有临床试验数据的确表明，该药物会使糖尿病患者心脏病发作几率升高。一些顾问委员会成员建议，应该更新文迪雅标签中的警告内容，让医生及糖尿病患者知晓这一潜在风险。他们还建议，针对文迪雅的安全性应该进行更深入的调查。