北京医院急缺凝血因子 定点医院库存几乎为零

　　血友病，一种遗传性疾病，一旦出血便需注射凝血因子，否则无法自行止血。凝血因子，这种对血友病人不可或缺的“救命药”，在北京定点医院目前却很难买到。

　　今年7月，北京已有血友病患者因缺药而死亡。北京的一名患者说：“现在是有钱买不到药！”

　　凝血因子等血液制品在北京市场出现供应紧缺，究竟是因为什么？目前，此事引起卫生部和国家药监局高度重视，正在商讨各种应对办法。

　　血友病患者买药难

　　2005年12月，因血友病导致大腿病源性骨折的张亮在协和医院进行了一次成功的手术———骨折的右腿被植入了两根异体骨。一年八个月后，伤口仍无法愈合。

　　至今，27岁的张亮躺在海淀区双榆树南里的家里，除偶尔去医院看病不得不下床，其余时间都被困在床上，由退休的母亲郝淑娟照顾。

　　张亮出生仅10个月被查出患有血友病，比起重度血友病患者，他的症状要轻得多。

　　“现在剩的2瓶凝血因子必须省着用，所以出血量比之前多了。”每隔四五个小时，郝淑娟要给儿子更换一次被血浸湿的纱布。儿子稍微一动，就会创口大出血，她担心儿子感染上致命的败血症。

　　曾有国外血友病专家给张亮会诊，称只要每天注射一千多单位的凝血因子，坚持一个月，创口就很有可能愈合。

　　“之前条件不好，没钱多买药。上个月有媒体报道后，好心人捐了些钱，勉强够足量注射一个月，谁知道却在这个时候没药了。”郝淑娟说，即使每两三天注射几百单位，家中所剩的两瓶300单位包装凝血因子也只能撑一个星期。

　　按新生儿约万分之一的发病率计算，北京的血友病患者有近千人。这还不包括相同数量或者更多的来京求医的外地患者。

　　和张亮一样，已经有不少血友病患者因为缺药或为省药，在出血量小的情况下不再注射凝血因子，而是咬牙忍受着出血带来的剧痛。个别患者因为实在疼痛难忍，开始使用吗啡、杜冷丁等麻醉药品镇痛。

　　7月上旬，《中国医药报》报道，湖南的一位血友病患者突然腹腔出血，由于缺少凝固因子给予及时的治疗，在北京的一家医院去世。

　　定点医院库存几乎为零

　　7月底，长期负责血友病患者、医院及药厂之间联系的中国血友病联谊会会长储玉光说：“凝血因子供应紧张是五六月份显现出来的，此后三家医院就没库存了。”这三家医院包括人民医院、协和医院和儿童医院，均是治疗血友病的“定点医院”，平时常备凝血因子。

　　目前，这三家医院门急诊已不可能再有凝血因子。每家医院仅存的数十瓶凝血因子，基本是留给突发的有生命危险的病人，而一次大手术就会消耗掉近万单位的凝血因子。

　　“除非是危及生命，其他的急手术都因为没药（凝血因子）一拖再拖。”人民医院血液科的一名医生说。

　　7月下旬，三大医院曾新到几百瓶凝血因子。几天时间，被闻讯而来的血友病患者购买一空。

　　“由于是基因缺陷，血友病目前还无法根治且伴随终身。”北京协和医院血液科主任赵永强介绍，出血时输注凝血因子，这是目前世界上治疗血友病唯一有效的方法。成年血友病患者每次出血，完全止血至少需要注射千元的凝血因子，“现在的问题是，有钱都买不到药”。

　　迫不得已，有些医院开始对一些病情较重的血友病患者采用最原始的治疗方法———直接注射血浆。由于未经过可靠的病毒去除或灭活，这种治疗方法存在着传播乙肝、丙肝、艾滋病等危险。

　　今年7月，张亮曾因缺药注射过800毫升的血浆，随后出现严重的过敏反应状况。

　　厂家供货量锐减

　　“凝血因子的短缺是全国性的，只是北京更加严重。”中国血友病联谊会会长储玉光根据各地病友反馈的情况说。凝血因子没有可以替代的药品，它的稀缺显得更突出。

　　因较高技术要求，目前，国内能够生产凝血因子的血液制品厂家只有3家：上海莱士血液制品有限公司、安徽绿十字生物制品药业公司和华兰生物工程股份有限公司。其中，华兰生物公司供给占北京市场六七成。

　　赵永强说，从两年前开始血液制品就越来越紧张，这几个月的情况是一次爆发。

　　华兰生物公司北京地区销售经理杨勇说，2005年之前，公司对北京市场并不限量，医院要多少就出售多少，平均每月可供12万单位的凝血因子，现在每月勉强只能供应3万单位。

　　杨勇说，按正常，三家医药企业每月最少得供应36万—40万单位的凝血因子，才能完全满足北京市场的需要，“现在连个零头都不到”。

　　血浆原料供应不足

　　凝血因子供应为什么会紧张？

　　患者、医生及厂家不约而同地将原因指向———国内原料血浆供应锐减。

　　华兰生物工程股份有限公司董事长安康介绍，2004年5月，国家四部委开始大力整顿单采血浆站，将全国156家单采血浆站关停了36家。比起2004年约4300吨的国内原料血浆供应，2005年后已锐减了50%以上。

　　同时，为控制经血液传播艾滋病和其他疾病，2006年4月，卫生部、发改委等九部委共同制定了《关于单采血浆转制的工作方案》，具体做法就是由血液制品企业收购血站，形成血浆原料一对一的供应，便于监管。

　　事实上，部分企业因不愿承担采血可能带来的风险和责任，收购态度消极。

　　今年8月1日起，相关部门出台一项新规，原料血浆投产前需先放置90天，等血浆样本再次检测合格后方可投入生产。这让企业开始囤积原料。

　　洪灾也对固定献浆者的采集造成影响。安徽绿十字北京地区的销售经理刘志光说，这几个月，众多固定的献浆者因当地受灾或抗洪等诸多原因，无法正常供浆，影响到企业生产。

　　价格降低也使凝血因子流失。今年2月，血液制品被列入国家发改委颁布的药品降价目录，其中在北京售价偏低，这造成一些凝血因子流向价格较高的省市。

　　目前，华兰生物生产的400单位一瓶的凝血因子因价格问题已退出了北京市场。

　　相关部门商讨解禁进口令

　　血液制品，特别是凝血因子的供应紧缺，已引起卫生部与国家药监局的高度重视。

　　卫生部新闻发言人毛群安表示，对现状确实很担忧，不过一系列严控血液制品质量的政策却不会因此动摇。“患者们也不愿意使用带传染病的药物。”

　　中国血友病联谊会发出公开信，希望国家放开对凝血因子的进口禁令，尽快引进国外的凝血因子制品，以保证血友病患者的药品供应和药品的选择权。会长储玉光认为，这是解决目前凝血因子紧张的最直接方法。

　　而现实是，为阻止血液制品将艾滋病等传染病带入中国，1986年1月30日，卫生部发布《关于禁止进口Ⅷ因子等血液制品的通告》，规定除部分人血白蛋白之外，其他所有血液制品均属于国家禁止进口的药物范畴。

　　在各种呼声下，卫生部和国家药监局等部委加紧了协商，讨论各种应对办法，其中包括放开实行了21年的进口禁令，但目前的结果并不乐观。国家药监局新闻发言人颜江瑛表示，在特殊情况下，国家药监局可以开通绿色通道，特批有关血液制品的进口，但血液制品的进口禁令不会放开。

　　国内生产凝血因子的3家企业认为，只要血浆原料充足，产能完全可以满足国内凝血因子的需求。

　　上海莱士的一名高管认为，尽快完成单采血浆站的改制，稳定提高血浆原料供应，这才是最好的办法。目前，国家相关部委也在推动改制，乐观地预计将在年底前全部完成。

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　　血友病：一种遗传性疾病。因为血液中缺乏凝血因子，患者不仅极易出血，且一旦出血就无法自行止住，器官大出血往往会致命，患者只能靠注射药物凝血因子止血。