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最近国家食品药品监督管理局对外发布了关于停止生产、销售和使用“西布曲明”制剂以及原料药的通知,紧接着从“曲美”这种减肥药开始,一共有15种减肥药被紧急退市。BTV《天下天天谈》2010年11月19日播出《“曲美”退市引爆地震, 减肥你到底该如何进行?》,以下为节目实录:
编导:任朝 助编:徐士悦
嘉宾A: 中国农业大学营养与食品安全专家 范志红(博士)
B: 中国中医药大学 程凯(博士)
总导视:
十五种减肥药紧急退市引发药品安全强烈关注。
瘦身美梦为何一夜变惊梦?
减肥药是否危害健康?又会引发怎样的不良反应?
怎样的减肥方法才真正健康、有效?
敬请关注《天下天天谈》本期节目:“曲美”退市引爆地震, 减肥你到底该如何进行?
主持人:各位好,欢迎收看今天的《天下天天谈》。今天我们的节目要跟您关注关于减肥药的问题,最近国家食品药品监督管理局对外发布了关于停止生产、销售和使用“西布曲明”制剂以及原料药的通知,紧接着从“曲美”这种减肥药开始,一共有15种减肥药被紧急退市,一起来了解一下。
短片1:曲美等减肥药存在致病风险 药监局要求召回
国家食品药品监督管理局表示,综合国内外监测评估结果,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益,决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市药品由生产企业负责召回销毁。据悉,此次被叫停的产品包括曲美、澳曲轻、可秀等多个减肥药品牌。
西布曲明是减肥辅助治疗药物,于1997年在国外上市,2000年被获准在我国上市。国家药监局表示,综合对国内外监测和研究资料的评估结果以及国内临床专家的意见,认为西布曲明目前在市场上按照适应症使用的患者较少,停药后体重减轻持续效果较差,且可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。
主持人:为您介绍今天来到我们演播室的嘉宾,一位是中国中医药大学的程凯博士,另一位嘉宾是中国农业大学营养与食品安全专家范志红博士。
主持人:好,相信有很多观众朋友都非常关心我们今天关于减肥药的话题,今天我们请来了两位嘉宾和您分析探讨,一位是北京中医药大学程凯博士,欢迎程博士。
程凯:你好,罗旭。
主持人:你好。另一位是中国农业大学营养与食品安全专家范志红博士,欢迎范博士。
范志红:大家好。
主持人:好,首先要请教程博士,西布曲明我们平时很少听到,这是一种什么样的药物?它有什么样的效用?
程凯:其实西布曲明它是一个如羟色胺的一个重吸收抑制剂,准确的来讲,大家对这个有点复杂,我们讲如羟色胺是什么,实际上它是一个神经递质,这个神经递质会存在我们神经突触之间,那么如果它的重吸收受到了一个抑制的话,那么我们神经突触之间就会有充分的过量的如羟色胺来堆积,这时候我们的交感神经会兴奋,那么它就会抑制我们的保湿中枢。
主持人:就是所谓的抑制食欲。
程凯:对,这样我们的食欲就会受到抑制,同时我们代谢会增加,但是同时它还有一个副作用,我们探讨它的副作用吧,就是出现一个什么情况,因为我们的心脏也受到交感神经的支配,所以这时候我们的心率就会加快,所以容易出现心脑血管的疾病。
主持人:范博士,曲美已经上市十几年了,应该说也是一个老品牌,而且访监很多人也都比较崇拜和迷信,可为什么大家总是在减肥,可是总是不成功?
范志红:可能这事跟减肥药也有一定的关系。就是人为什么胖,这是一个生活方式的错误,就是说你肥胖一定不是没有原因的,你肯定是吃的也不合适,动的也不合适,生活方式是不对的。但是由于有这个减肥药的出现,大家就会想我根本不需要去控制自己,我可以还按照过去错误的方式生活,但是现在有一个神奇的子弹,有一颗灵丹妙药。给我一吃,一切事情都搞定了。
主持人:对,何必那么痛苦呢?
范志红:所以减肥药给人们一种幻想,使得他们不愿意健康的生活,这可能是它最大的一个坏处,尤其是一些年轻的女性,他们就是会问哪个减肥药有用啊,减肥药吃了到底有用没用啊,大部分人是怎么样呢,大部分人我给这么讲,虽然当时吃的时候有一点用,但是过后反弹的更多,没有几个人靠吃减肥药减肥成功的。
程凯:比如说举一个例子来说,我遇到一个女孩子,还不到18岁,但是她瘦的已经非常地皮包骨头,70多斤。
主持人:怎么会这么瘦。
程凯:对。
主持人:她多高。
程凯:她大概1.65左右。
主持人:1.65那真的是很瘦了。
程凯:70多,就是她腹部是一个完全的凹陷型的,一个凹腹的这么一个状态,就是我们选择用针灸来针刺的时候,那个针灸针都要选择最短的号,因为她下面是没有脂肪的。
主持人:可能会直接伤及脏器是吧?
程凯:为什么她出现这样的一个情况,就是因为她长期服用减肥药,造成了她的厌食症,而这种厌食症现在导致她出现了闭经。
主持人:我们现在也很想知道公众对于减肥是一个什么样态度,之前我们做了一个随机的采访,我们来看看大家的意见?
(小片)街采
记者:你用过减肥药吗?
女:用过。
记者:那你吃过曲美减肥药吗?
女:吃过,吃过一个月吧大概。
记者:那觉得效果怎么样?
女:也就减个3、4斤,没啥特别大的效果。
1.你用过减肥药吗?
男:我朋友用过,自己没用过。
女:有啊,我没吃过,真的没吃过。
女:有朋友吃过。
女:有,有,有吃的,有吃的。
2.你认为减肥药管用吗?是否曾经有副作用的反应?
女:当时挺管用的,但是过了就不吃肯定就没啥效果了。
男:好像效果听快的,就是短时间内减的挺多,可是时间一长他停了药之后反弹也挺大的。
女:就吃了一阵就不吃了,因为他觉得副作用有点对心脏不好嘛,然后她就觉得心慌就不吃了,吃了也就有一段时间一小段时间吧。
女:就是说吃完会拉肚子,各方面的那些事情。
女:比如说像我在网上看过有一些会得心脏病的,她们倒没有这种效果,反正肠胃会变得很不好,而且会对减肥药产生一种依赖性。
女:肯定不舒服,自己也承认不舒服,但是为了美嘛,还是吃,毕竟钱也花了,觉得得先把这疗程吃完。
男:副作用就是心慌,可能心跳加快这方面。
女:当时没觉得,有好多减肥茶喝完闹肚子。
3.你听说了有“曲美”等15种减肥药被要求下架退出市场的消息了吗?
女:我也听说了,但是没太关注。
女:这个不太清楚,因为自己对这方面没什么关注。
女:好像听说了吧。
男:听说过,网上见过了。
男:曲美,这个我好像没太听说。
女:知道,这个事我知道。
主持人:范老师,看到我们这些年轻的朋友,然后都谈起减肥药来都是头头是道,口若悬河,您是什么感受?
范志红:我在2000年到2002年之间,在一个减肥沙龙里当了两年的版主。
主持人:是吗?
范志红:对,我接触的那都是成百上千,应该说有好几千人。
主持人:那你是在一个网络的环境当中?
范志红:对,我在网络当版主,我为什么去了呢,因为我当时看见这些人真的是太迷盲了,他减肥减的吧,就是一切都不顾了,什么都没有,他生活质量完全没有了,健康也没有了,很多人把自己当小白鼠,吃了一种一种又一种,有一位女士我说,我虽然才20多一点,但是我已经吃了8种减肥药了,我在三年里把市面上最火的减肥药全都吃过了,结果我身体完全垮掉了,然后关键是她减完又反弹,减完了又反弹,根本没有解决实际问题,最后是属于说吃饭就会胖,不吃饭吧也不瘦,到这种程度,然后她她在我们这个减肥沙龙里,在我们的指导下慢慢地改进了她的健康的态度,然后靠健康方法后来她终于减肥成功了。
主持人:我觉得说到减肥真的是需要咱们的营养专家包括咱们的医药卫生方面的专家给大家更多的指点,来程博士赶紧给我们讲一下,减肥药对身体有什么样的副作用?
程凯:刚才提到的曲美以这种减肥药,它的作用机理刚才我们说了,它等于是一种食欲的抑制,也就是说强迫让你吃得比较少,而这种抑制的过程当中,会造成你的心率加快,会造成你的血压升高,会造成心脑血管疾病发病率的增高,那么这是一种危险,它的副作用。那么另外一类呢,是减少你的胃肠道对营养这种摄取,这个过程当中如果你打破了这个过程,你想一下可能会出现一个情况比如说腹泻,肠道菌群的紊乱,甚至有些人会出现排便的时候,那个便上浮着一层油,这是对你的营养摄取当中。
主持人:真的吗,听起来很吓人。
程凯:身体需要的营养,但是你身体不能够加以利用了,这是第二类。那么还有一种情况,会出现什么呢,比如说手抖,出现这种情绪的难以控制,甚至有的人会在开车的过程当中出现事故。
范志红:我曾经在女大学生当中进行了减肥的调查,80%的女大学生对自己的身材不满意,60%的人实施过减肥,其中有30%的人尝试过各种各样的减肥产品。我们的调查发现是这样,别人对他的看法是,你身材其实不错的,自己不满意,她跟谁比,她跟模特比,她跟明星比,人家蔡依林都多少多少斤了,我现在比她胖,我宿舍里谁谁谁她的那个腿那么细,我的腿比她粗,她就会为这么一点小事天天耿耿于怀,稍微小腿粗了一点,我按那标准,我小腿比人家标准粗了两厘米,于是连裙子都不穿了就这样。就是她臀部可能稍微粗了一点点,她就开始乱吃药了,然后她节食也是乱节食,这样的话经常会造成许多女生,最常见的一个现象严重贫血,然后就是月经不调这个比例是相当大的,大概能占到百分之十几,很严重的,有些人严重的甚至这半年就根本月经就不来了。
分导视1:
配音:十五种减肥药紧急退市引发药品安全强烈关注。(同期:)
配音:西布曲明作为减肥药的主要成分为何曾经风靡全球,却又在各国退市?(同期:)
配音:哪些美食可以成为您减肥成功过的捷径?(同期:)
配音:请继续关注《天下天天谈》本期节目:“曲美”退市引爆地震, 减肥你到底该如何进行?
主持人:曲美减肥药它的主要成分我们查了一下大概是盐酸西布曲明,而以它为主要成分的减肥药曾经风靡了全球,最近正是因为这种成分的减肥药不仅在中国同时在许多国家被要求退出市场,来看一下?
短片3: “曲美”可能引发心脏病和中风,主要成分欧美被禁。
“曲美”是太极集团2000年8月推出的减肥药,主要成分为盐酸西布曲明,西布曲明是一种中枢神经抑制剂,具有兴奋、抑食等作用。至今“曲美”销售额已突破50亿元,因为有明星代言,是减肥药市场不折不扣的明星产品。
1997年,西布曲明获美国食品与药物管理局(FDA)批准上市。当年,雅培公司以西布曲明为主要成分的减肥产品“诺美婷”首先在墨西哥上市,10多年来,同类产品风靡全球。
2005年,欧盟将“诺美婷”纳入“警告类药物”,称其可能引发中风等各种风险。2007年,日本厚生省提醒公众,慎用含有盐酸西布曲明成分的减肥产品。
今年1月,欧盟人用医药产品委员会(CHMP)称西布曲明可能增加服用者患心脏病及中风几率,暂停所有含西布曲明成分的减肥药在欧盟地区销售使用。美国FDA、澳大利亚医疗产品局(TGA)随后要求生产厂商修改产品说明书,警示用药风险。
今年10月8日,美国食品与药物管理局(FDA)发文,责令“诺美婷”撤出美国市场。拿大卫生部门随后表示,雅培正在该国召回“诺美婷”。
主持人:好,刚才短片当中已经提到了今年的10月8号美国的FDA也就是食品药品监督管理局已经明确的发文,责令同样以西布曲明为主要成分的一种减肥产生叫做“诺美婷”要撤出美国的市场?接下来我们要连线中新社驻美国纽约记者魏希。魏希你好。接下来请你给我们分析解读一下10月8号美国的FDA责令“诺美婷”撤出市场之后相关的反映?
魏希:减肥药“诺美婷”在美国已经确认导致14个人死于心脏相关的疾病,而且其中有6个人此前从来没有心脏病史或者健康问题,被确认是由这个减肥药直接引发的,同时还有16个人因服用这种减肥药导致心肌梗塞,9个人中风,事实上其实早在2002年美国食品与药品监督管理局FDA就已经开始关注“诺美婷”中的西布曲明的副作用问题。并且与雅培达成了协议,展开了16年的西布曲明与心血管研究,研究结果由欧洲管理局任命专家组对实验结果进行评估,经过实验证明服用“诺美婷”造成死亡和和严重心血管事件的概率比没有服用的高出16%,同时还会造成很多严重的心血管疾病,就是这个结果导致了今年10月雅培主动退出了美国市场,主持人。
主持人:好,另外还想请教一下魏希,在这个事件发生之后,美国消费者的反应是什么样的?
魏希:是的,我们都知道美国是世界上肥胖率最高的国家之一,医疗(检查)是一个非常发达的门诊项目,所以尽管在美国这个数量庞大的肥胖人群里只有1%的人服用减肥药品,而且其中只有不到18%的人服药时间超过3个月,但是“诺美婷”被确认有严重的副作用并且退出市场,而是引发了很大的反响,现在许多减肥诊所都停止这个药物治疗肥胖,转而鼓励消费者通过医疗手术或者是专业的指导健身来瘦身,“诺美婷”撤出美国市场也在减肥药品生产领域造成了很大的反响,作为它的连锁反应之一,美国原本被视为(明日之行)的另一款新的减肥药(英文)QASA也不幸被波及,出人意料的遭到美国FDA拒绝受理生产的批准。这种药品原本计划在今年正式投入市场,因为在过去整整十年的实验阶段中,这种新的减肥药都被美国专家追捧为最有前途的减肥瘦药,服用后平均能把自身的体重减少10%,远高于原本药品5%的平均数字,而且这是在最近的一个月中,包括“诺美婷”在内第三种遭到美国的FDA拒绝的减肥药品,可以看到说美国的现在对减肥药进入市场的审核是更为谨慎了,主持人。
主持人:好,谢谢魏希和我们进行连线,程博士,刚才我们也提到了,这种以西布曲明为主要成分的减肥药呢,某种程度上会提高人的交感神经的兴奋性?从而对人体造成一样的影响?
程凯:心率加快,血压升高。
主持人:那如果已经发生这样的情况,我们应该怎样做?
程凯:我想在我们中国会有很多的服用类似像曲美这样的朋友们,那么他们自身如果已经发现有一些问题,建议他还是找他的医生做专业这样的评侧,评估,那么如果你症状比较轻,愿意自己来缓解一下的话,我觉得可以提供大家一个方法,因为在我们的心脏既有交感神经的支配,同时也有迷走神经的支配,我们如果能够兴奋迷走神经的话,它就会对抗交感神经所引起的心率过快的情况,当迷走神经兴奋的时候,我们的心率就会曲向一个平缓,比如说我们安静的状态下,这时候是迷走神经支配我们的心脏起到一个很关键的调节作用,所以这时候我推荐给大家一个方法,我带来这样一个小的模型。
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