礼来、甘李为胰岛素专利“互咬”

　　最近关于药品专利纠纷的案例多较为戏剧性，近日北京甘李药业有限公司将全球制药巨头礼来告上公堂，要求礼来公司停止赖脯胰岛素注射液药品“优泌乐”在中国的分装及销售，并赔偿25万元。但就在今年4月份，两者的身份却正好互换，礼来公司曾以侵权为由，同样对甘李公司提起了诉讼。

　　文/本报记者　黄佩

　　本报记者昨日辗转联系到甘李公司政府事务部经理张涛，对方告诉记者，1998年甘李公司为“重组赖脯胰岛素”———“速秀霖”申请了全球专利保护，并在今年4月获得了中国国家知识产权局的授权，并在中、美、俄等国家都拿到了证书。

　　据张涛介绍，今年2月份他们就向国家知识产权局提出判定礼来“优泌乐”专利无效的申请，之所以要等到现在才起诉是因为公司在等礼来的产品上市，然后购买礼来的产品取得说明书，来作为证据。“我们已经为‘速秀霖’申请了100多项权利要求，而我们觉得礼来的产品至少对其中的三项构成了侵权。”张涛说。对方还称甘李公司已经就“优泌乐”产品的侵权行为向北京市第一中级人民法院提起诉讼，该案件正在审理之中。

　　张涛告诉记者，被告方分别是礼来在法国的公司和礼来在苏州的工厂。目前法院的传票已经到达礼来苏州工厂那里，该药是从法国礼来进口，然后在苏州工厂分装的。

　　而记者从礼来北京办事处了解到，早在今年4月份，礼来公司也曾就“重组赖脯胰岛素”一事，向北京第二中院起诉甘李公司。礼来有关人士昨日告诉本报记者，“优泌乐”早在1996年就已在全球上市，目前在80多个国家销售，而今年5月份，“优泌乐”正式在中国市场上市。

　　当时，礼来状告甘李的主要原因是，其认为“优泌乐”的成分“重组赖脯胰岛素”是由礼来公司的科学家于1989年发明并且开发应用于临床，已经拥有多项涉及赖脯胰岛素的发明专利，其中包括“胰岛素类似物的制备方法”方法专利、“制备稳定的锌胰岛素类似物结晶的方法”方法专利等五项中国专利。而礼来方面从未许可包括任何一家中国公司实施上述专利的方法。

　　但礼来没有想到的是，在他们的产品在中国上市之前，却发现被告甘李公司已经就其赖脯胰岛素生物制剂向国家食品药品监督管理局（SFDA）提出药品临床试验申请和药品生产申请，而这些行为已经落入了礼来提到的5项专利的保护范围内。

　　不过与张涛说的不同的是，该人士称目前礼来尚未收到北京第一中院发出的任何相关的法律文件。（来源：广州日报）