本报讯
记者昨天从北京出入境检验检疫局获悉，该局和中国新药基金会共同研制的“人用SARS病毒灭活疫苗”近日正式获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件（文号：2005L02558），从而正式进入了临床试验阶段，标志着该类SARS疫苗动物实验取得成功后，其研发又向市场化方向迈了一大步。
据了解，北京检验检疫局从2003年4月开始投入对该疫苗的研制工作，先后通过国家食品药品监督管理局、北京市药品监督管理局、中国药品生物制品检验所、国家食品药品监督管理局药品评审中心的鉴定验收，并已向国家知识产权局申请了发明专利。该疫苗生产用毒种和细胞均按国家标准进行了检定，并建立了规范的病毒种子批和细胞库，为大规模生产提供了质量保障，同时疫苗有效期从一年延长到3年。拥有全国最大、最先进的大动物P3实验室的武汉大学承担了该疫苗的猴体试验工作，已经成功的动物实验结果表明，超高和高、中、低等四个疫苗剂量组都产生了抗SARS的中和抗体，均未发病，进一步证明了该疫苗的安全性、有效性和无免疫病理的作用。
据悉，参加“人用SARS病毒灭活疫苗”研制的9位科研人员，都已经在自己身体里注射了SARS灭活疫苗的实验品。经过抽血监测，自己的身体没有任何不良反应，血液中已经产生了能够杀死SARS病毒的抗体。（《北京青年报》供稿）（来源：广州日报）
